7月10日，湖南省藥品監(jiān)管局召開2025年二季度醫(yī)療器械風險會商會暨第二次醫(yī)療器械監(jiān)管聯席會。省局黨組成員、副局長彭旭明出席會議并講話，綜合和規(guī)劃財務處、政策法規(guī)處、醫(yī)療器械監(jiān)督管理處、省藥品質量抽檢中心、省藥品審評與不良反應監(jiān)測中心、省藥品檢驗檢測研究院、省藥品審核查驗中心等處室（單位）主要負責人及相關負責同志參加會議。

會議通報了2025年一季度風險處置情況，2025年一季度我省涉及醫(yī)療器械產品質量問題的風險點均已完成閉環(huán)處置。會議圍繞第二季度政務受理、技術審評、行政許可、監(jiān)督檢查、注冊體系核查、行政處罰、產品抽檢、不良事件監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測等情況進行風險會商，分析研判我省當前醫(yī)療器械安全形勢。

彭旭明在講話中強調，今后一段時期，我們要始終堅持“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，醫(yī)療器械監(jiān)管工作必須緊緊圍繞保障人民群眾用械安全有效這一中心任務，時刻繃緊安全弦，壓實各方責任。一是聚焦精準監(jiān)管，緊盯重點，深挖隱患根源。要持續(xù)加強對重點地區(qū)、重點品種的監(jiān)管，實施更嚴格規(guī)范檢查；持續(xù)開展有因檢查，對突出風險和群眾反映集中的問題深挖隱患根源。二是規(guī)范委托生產，明晰責任，確保全鏈可控。要著力推動委托生產行為的制度化、規(guī)范化管理，明確各方責任，確保醫(yī)療器械全鏈條質量安全可控。三是強化風險治理，系統(tǒng)排查，狠抓問題整改。要對抽檢和不良事件監(jiān)測中發(fā)現的問題線索進行系統(tǒng)性梳理分析，找出共性與關鍵風險點；加強清理規(guī)范工作力度，確保完成國家藥監(jiān)局交辦任務。四是善用政策賦能，提速審批，助推高質量發(fā)展。要積極運用新政策，特別是對符合要求的創(chuàng)新產品，在確保安全前提下促進產品加速上市。五是加強協同聯動，信息共享，確保政策落地。要密切關注重點地區(qū)風險動態(tài)，強化信息共享與協同處置；積極主動加強與國家藥監(jiān)局的匯報溝通，及時反映情況難點，爭取指導支持，確保國家政策部署不折不扣落地見效。六是規(guī)范涉企檢查，深入貫徹落實中央八項規(guī)定精神，依法行政，廉潔從政。

（信息來源：醫(yī)療器械監(jiān)督管理處 歐陽樂成）