為筑牢疫苗安全防線,切實(shí)貫徹落實(shí)《疫苗管理法》和市局有關(guān)工作要求,第五分局根據(jù)疫苗產(chǎn)品特性和監(jiān)管要求,持續(xù)構(gòu)建科學(xué)、有效的疫苗儲(chǔ)配監(jiān)督管理體系,切實(shí)保障首都公眾用藥安全。
一是重點(diǎn)排查疫苗來源渠道是否合法,查驗(yàn)疫苗隨貨同行單,票、賬、貨是否相符,是否建立真實(shí)完整的驗(yàn)收及運(yùn)輸臺(tái)賬,確保企業(yè)構(gòu)建科學(xué)、有效的疫苗儲(chǔ)運(yùn)管理體系。二是檢查配送企業(yè)、冷鏈管理、儲(chǔ)存條件、退貨或過期疫苗處理,疫苗儲(chǔ)存、冷鏈管理是否達(dá)到可追溯的管理等要求,檢查企業(yè)是否對(duì)疫苗冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具進(jìn)行定期驗(yàn)證、維護(hù)和更新等。三是重點(diǎn)檢查是否有專職人員負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量及設(shè)備設(shè)施管理,查看年度培訓(xùn)檔案,提高風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),要求企業(yè)對(duì)照《疫苗管理法》和《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》開展自查,對(duì)疫苗儲(chǔ)配環(huán)節(jié)進(jìn)行全方位梳理,確保質(zhì)量安全可靠,上半年共計(jì)完成疫苗儲(chǔ)配檢查7家次。
通過本次監(jiān)督檢查,進(jìn)一步強(qiáng)化了轄區(qū)內(nèi)疫苗儲(chǔ)配企業(yè)的質(zhì)量安全意識(shí),規(guī)范了企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為,有效防范了疫苗質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。下一步,第五分局將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)疫苗儲(chǔ)配企業(yè)的日常監(jiān)管,建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,定期開展回頭看檢查,持續(xù)鞏固檢查成果,保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾的用藥安全。