為深入貫徹國(guó)家關(guān)于促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的部署要求,深化長(zhǎng)三角醫(yī)療器械監(jiān)管一體化協(xié)作機(jī)制,聚力推動(dòng)長(zhǎng)三角高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群建設(shè),7月11日,浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院牽頭組織的長(zhǎng)三角地區(qū)內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展技術(shù)交流會(huì)在杭州召開(kāi)。國(guó)家器審長(zhǎng)三角分中心、長(zhǎng)三角三省一市醫(yī)療器械審評(píng)中心相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及工作人員,長(zhǎng)三角地區(qū)內(nèi)窺鏡領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)代表參加會(huì)議。
會(huì)議聚焦內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展關(guān)鍵環(huán)節(jié),圍繞產(chǎn)業(yè)增值服務(wù)舉措、醫(yī)用內(nèi)窺鏡前沿技術(shù)、醫(yī)用內(nèi)窺鏡及相關(guān)手術(shù)器械標(biāo)準(zhǔn)體系、醫(yī)用內(nèi)窺鏡相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)主要性能指標(biāo)等專題進(jìn)行了系統(tǒng)解讀。與會(huì)人員還就超高清成像、一次性內(nèi)窺鏡等前沿技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài),以及標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與產(chǎn)業(yè)需求對(duì)接中的共性問(wèn)題展開(kāi)了深入研討。
會(huì)議指出,內(nèi)窺鏡技術(shù)的突破對(duì)提升微創(chuàng)診療水平、服務(wù)人民健康福祉具有重要意義,而長(zhǎng)三角地區(qū)作為我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要引擎,面臨著標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同等多方面的共性挑戰(zhàn),亟需凝聚區(qū)域合力,強(qiáng)化協(xié)同創(chuàng)新,破解發(fā)展難題。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),一是深化區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新,共同謀劃長(zhǎng)三角內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展路徑與重點(diǎn)方向,形成更強(qiáng)合力;二是聚焦關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),深入剖析標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的難點(diǎn)堵點(diǎn),探尋有效解決方案;三是構(gòu)建長(zhǎng)效溝通平臺(tái),積極探索建立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、審評(píng)部門、生產(chǎn)企業(yè)之間常態(tài)化、制度化的高效協(xié)作機(jī)制。
本次會(huì)議是積極響應(yīng)國(guó)家藥監(jiān)局“優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展”政策的具體實(shí)踐,旨在搭建“政、產(chǎn)、研、檢”深度對(duì)話平臺(tái),通過(guò)政策解讀、前沿技術(shù)分享和共性問(wèn)題研討,有效促進(jìn)了監(jiān)管部門、審評(píng)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和企業(yè)間的深度交流與合作,對(duì)加速創(chuàng)新產(chǎn)品上市進(jìn)程、推動(dòng)長(zhǎng)三角乃至全國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)具有重要意義,為推動(dòng)長(zhǎng)三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一體化、高質(zhì)量發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。