為深入貫徹國家關(guān)于促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的部署要求,深化長三角醫(yī)療器械監(jiān)管一體化協(xié)作機制,聚力推動長三角高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群建設(shè),7月11日,浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院牽頭組織的長三角地區(qū)內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展技術(shù)交流會在杭州召開。國家器審長三角分中心、長三角三省一市醫(yī)療器械審評中心相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及工作人員,長三角地區(qū)內(nèi)窺鏡領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)代表參加會議。
會議聚焦內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展關(guān)鍵環(huán)節(jié),圍繞產(chǎn)業(yè)增值服務(wù)舉措、醫(yī)用內(nèi)窺鏡前沿技術(shù)、醫(yī)用內(nèi)窺鏡及相關(guān)手術(shù)器械標(biāo)準(zhǔn)體系、醫(yī)用內(nèi)窺鏡相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)主要性能指標(biāo)等專題進行了系統(tǒng)解讀。與會人員還就超高清成像、一次性內(nèi)窺鏡等前沿技術(shù)發(fā)展動態(tài),以及標(biāo)準(zhǔn)實施與產(chǎn)業(yè)需求對接中的共性問題展開了深入研討。
會議指出,內(nèi)窺鏡技術(shù)的突破對提升微創(chuàng)診療水平、服務(wù)人民健康福祉具有重要意義,而長三角地區(qū)作為我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要引擎,面臨著標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同等多方面的共性挑戰(zhàn),亟需凝聚區(qū)域合力,強化協(xié)同創(chuàng)新,破解發(fā)展難題。
會議強調(diào),一是深化區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新,共同謀劃長三角內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展路徑與重點方向,形成更強合力;二是聚焦關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),深入剖析標(biāo)準(zhǔn)實施與產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的難點堵點,探尋有效解決方案;三是構(gòu)建長效溝通平臺,積極探索建立檢驗機構(gòu)、審評部門、生產(chǎn)企業(yè)之間常態(tài)化、制度化的高效協(xié)作機制。
本次會議是積極響應(yīng)國家藥監(jiān)局“優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展”政策的具體實踐,旨在搭建“政、產(chǎn)、研、檢”深度對話平臺,通過政策解讀、前沿技術(shù)分享和共性問題研討,有效促進了監(jiān)管部門、審評機構(gòu)、檢驗機構(gòu)和企業(yè)間的深度交流與合作,對加速創(chuàng)新產(chǎn)品上市進程、推動長三角乃至全國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級具有重要意義,為推動長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一體化、高質(zhì)量發(fā)展注入了強勁動力。