慈善捐贈藥品是保障重大疾病患者用藥的重要渠道,其質(zhì)量安全直接關(guān)系到患者的生命健康。近日,杭州市局聯(lián)合上城區(qū)局對浙江益藥全德堂藥房連鎖有限公司杭州解放路分公司、杭州華東大藥房連鎖有限公司清泰街連鎖店開展專項行動。上述公司是中華慈善總會在杭8個藥品援助項目的分發(fā)點,涵蓋抗癌藥、罕見病藥等重點品種,項目惠及患者4550人次,本次專項重點聚焦捐贈藥品在“源頭可溯、過程可控、質(zhì)量可靠”的監(jiān)管體系下的落實情況,切實提升困難群眾用藥的獲得感、幸福感和安全感。
一是嚴查資質(zhì),確保來源合法合規(guī)。檢查組重點核查捐贈藥品的進口注冊證、通關(guān)單、檢驗報告及外包裝標(biāo)識,確保符合《捐贈藥品進口管理規(guī)定》要求,所有藥品均在有效期內(nèi)且最小包裝標(biāo)注“捐贈藥品,不得銷售”字樣,從源頭保障藥品合法性。
二是嚴控儲運,確保全程質(zhì)量安全。針對需冷鏈管理的特殊藥品,檢查組細致核驗運輸溫控記錄、驗收單據(jù)及儲存條件,確認藥品在2-8℃恒溫環(huán)境下規(guī)范存放,庫存管理嚴格遵循“先入先出”原則,養(yǎng)護記錄完整可查,杜絕質(zhì)量風(fēng)險。
三是嚴管分發(fā),確保流向精準(zhǔn)可溯。通過調(diào)取處方審核記錄、患者領(lǐng)用臺賬及慈善機構(gòu)在線登記系統(tǒng)數(shù)據(jù),檢查組逐一核對藥品分發(fā)數(shù)量與受助人信息匹配情況,確認所有藥品均免費發(fā)放,未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)售或收費行為,實現(xiàn)“來源可查、去向可追”。