為應對假期青少年對近視防控類產(chǎn)品需求相對集中的情形,甌海區(qū)局聚焦激光近視弱視治療儀、角膜接觸鏡等近視防控用醫(yī)療器械監(jiān)管,多措并舉,護航青少年近視防控用械質量安全。
一是聚焦產(chǎn)品合法有效。執(zhí)法人員重點聚焦各類經(jīng)營企業(yè)和使用單位近視類防控產(chǎn)品的來源合法性,包括是否索取產(chǎn)品購進憑證和完整的資質證明文件、是否建立真實完整可追溯的進貨查驗記錄和銷售記錄、是否按產(chǎn)品標識要求對產(chǎn)品進行合理貯存,是否經(jīng)營未經(jīng)注冊或者標簽說明書不符合要求的產(chǎn)品等。
二是聚焦廣告宣傳合規(guī)。重點查看經(jīng)營企業(yè)和使用單位是否按要求發(fā)布宣傳廣告,堅決杜絕使用“康復”“恢復”“近視治愈”“降低度數(shù)”等表述誤導近視兒童青少年和家長的宣傳,全面做好規(guī)范引導工作,通過加大輿論監(jiān)督、投訴舉報、隨機抽查等機制嚴肅查處廣告違法違規(guī)行為。
三是聚焦良好售后服務。重點核查各經(jīng)營企業(yè)和使用單位均是否按要求配備符合專業(yè)要求或者經(jīng)培訓后具有相應資質的驗配人員和售后服務人員。針對近視防控類醫(yī)療器械產(chǎn)品使用的特殊性,督促各經(jīng)營企業(yè)和使用單位應能及時正確指導該類產(chǎn)品的使用和應對使用過程中可能出現(xiàn)的不良反應,給予及時規(guī)范化處置。