為進一步加強安徽省藥品監(jiān)管隊伍建設(shè),提升檢查員專業(yè)能力和檢查工作質(zhì)量,省藥品審評查驗中心探索對不同層級檢查員的精準化培訓新模式,啟動醫(yī)療器械檢查員小班制培訓試點工作。7月14日,醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員小班制培訓試點第一課——“重組膠原蛋白敷料”培訓于線上線下同步開展,15名專兼職檢查員參加培訓。
本次培訓邀請山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司專家聚焦重組膠原蛋白產(chǎn)品進行講解,內(nèi)容緊扣重組膠原蛋白行業(yè)發(fā)展前沿,系統(tǒng)介紹其發(fā)展歷程、不同類型重組膠原蛋白特點及典型生產(chǎn)工藝情況等。培訓期間,參訓檢查員就重組膠原蛋白的關(guān)鍵技術(shù)、應(yīng)用、質(zhì)量控制關(guān)鍵點,以及第二類、第三類醫(yī)療器械主文檔登記工作的應(yīng)用及管理模式等方面與授課專家進行了深入交流。
通過本次培訓,參訓檢查員對重組膠原蛋白系列產(chǎn)品有了更深入的認識,將有助于提升我省重組膠原蛋白類產(chǎn)品的檢查質(zhì)量。