近日,市器檢院順利組織開展了第三季度醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)。本次培訓(xùn)作為年度重點(diǎn)工作之一,吸引了來自全國各省的醫(yī)療器械監(jiān)管、審評、檢驗(yàn)、科研和生產(chǎn)單位的1000余名從業(yè)者報(bào)名參加,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)覆蓋。
會議邀請中國食品藥品檢定研究院和市器檢院標(biāo)準(zhǔn)主要起草人作為講師,重點(diǎn)針對7項(xiàng)體外診斷、醫(yī)用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備等領(lǐng)域新發(fā)布醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了線上宣貫培訓(xùn)。培訓(xùn)采用“理論+實(shí)踐”的教學(xué)模式,通過深入剖析標(biāo)準(zhǔn)核心要求、對比新舊版本差異,并結(jié)合常見問題解答和典型案例分析,有效提升了參訓(xùn)人員對新標(biāo)準(zhǔn)的理解和應(yīng)用能力。
此次培訓(xùn)覆蓋全國,有助于進(jìn)一步統(tǒng)一監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化行業(yè)協(xié)同性和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的連貫性,為醫(yī)療器械全國統(tǒng)一大市場建設(shè)提供技術(shù)支持,對優(yōu)化營商環(huán)境發(fā)揮重要作用。