為深化法治政府建設(shè),持續(xù)加強(qiáng)對(duì)審評(píng)核查分中心工作的指導(dǎo)與監(jiān)督,推動(dòng)審評(píng)核查分中心依法行使權(quán)力、履行職責(zé)、承擔(dān)責(zé)任,持續(xù)放大藥品監(jiān)管技術(shù)支撐分支機(jī)構(gòu)就地服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的優(yōu)勢(shì),近日,省藥監(jiān)局政策法規(guī)處(科技處)、審評(píng)中心、審核查驗(yàn)中心赴常州召開(kāi)審評(píng)核查分中心能力跟蹤評(píng)估座談會(huì),以常州檢查分局、審評(píng)核查常州分中心質(zhì)量效能一體化建設(shè)創(chuàng)新實(shí)踐為樣本,探索檢查分局規(guī)范化建設(shè)、審評(píng)核查分中心能力評(píng)估新路徑。座談會(huì)上
省藥監(jiān)局政策法規(guī)處介紹了開(kāi)展審評(píng)核查分中心能力跟蹤評(píng)估的背景。常州檢查分局、審評(píng)核查常州分中心從明晰檢查分局、審評(píng)核查分中心職能定位及檢查邊際,提升質(zhì)量管理能力,強(qiáng)化內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)管控,推動(dòng)制度機(jī)制建設(shè),構(gòu)建年度工作要點(diǎn)、質(zhì)量管理體系、績(jī)效考核體系“三維一體”閉環(huán)管理模式,強(qiáng)化制度執(zhí)行與持續(xù)改進(jìn)等9個(gè)方面,對(duì)檢查分局、審評(píng)核查分中心質(zhì)量效能一體化建設(shè)的經(jīng)驗(yàn)及成效做了詳盡介紹。省藥監(jiān)局政策法規(guī)處對(duì)常州檢查分局、審評(píng)核查常州分中心在質(zhì)量效能一體化管理體系方面做出的探索給予充分肯定。交流互動(dòng)環(huán)節(jié)
省藥監(jiān)局審評(píng)中心就全省各審評(píng)核查分中心在賦權(quán)事項(xiàng)拓展、人員動(dòng)態(tài)管理、人才培養(yǎng)與交流方面的相關(guān)情況做了說(shuō)明;省藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心就探索開(kāi)展審評(píng)核查分中心檢查能力標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估的前期基礎(chǔ)研究工作做了簡(jiǎn)要介紹。各方還就審評(píng)核查分中心能力跟蹤評(píng)估相關(guān)維度設(shè)置、指標(biāo)細(xì)化、評(píng)估方式、結(jié)果應(yīng)用等進(jìn)行了深入探討。會(huì)議指出,推進(jìn)檢查分局規(guī)范化建設(shè)、開(kāi)展審評(píng)核查分中心能力評(píng)估,契合法治政府建設(shè)的工作要求,對(duì)消除風(fēng)險(xiǎn)盲區(qū),規(guī)范涉企行政檢查,保證賦權(quán)事項(xiàng)辦件質(zhì)量,提升監(jiān)管服務(wù)效能具有重要意義。評(píng)估體系的建立既要以結(jié)果為導(dǎo)向,又要以過(guò)程管理為重點(diǎn),要通過(guò)評(píng)估推動(dòng)審評(píng)核查分中心全面提升審評(píng)核查標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)水平。
通過(guò)此次座談交流,進(jìn)一步理清了審評(píng)核查分中心能力跟蹤評(píng)估體系的基本設(shè)計(jì)思路,為推動(dòng)“省中心-分中心-工作站”三級(jí)藥品監(jiān)管技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)制度機(jī)制統(tǒng)一規(guī)范、有序銜接,加快構(gòu)建全省一體化的審評(píng)核查體系確立了基本導(dǎo)向。