為進一步貫徹落實省藥監(jiān)局關于推進審評核查分中心標準化、規(guī)范化建設工作部署,全面深化質量管理體系建設,強化審評核查能力,提升服務發(fā)展水平,近日,省藥監(jiān)局審評核查蘇州分中心和常州檢查分局、審評核查常州分中心開展座談交流。
座談會上,審評核查常州分中心全面介紹了質量管理體系建設和運行情況,重點分享了通過推進年度工作要點、質量管理體系、績效考核體系銜接配套,構建“三維一體”閉環(huán)管理模式的實踐經驗。審評核查蘇州分中心結合區(qū)域特色,介紹了在服務生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、優(yōu)化審評流程等方面的經驗做法。雙方還就審評合議、集中攻堅、許可檢查隨機排組、人員能力提升等具體問題進行了廣泛交流,深入探討在新形勢下如何支持產品創(chuàng)新、深化“面對面”對接幫扶、強化辦件質量內控等問題。此次座談交流,既加強了兩地經驗互學互鑒,又開闊了工作思路。雙方一致認為要進一步加強合作,深化交流,充分學習借鑒對方優(yōu)勢,不斷創(chuàng)新工作方式和服務模式。
下一步,常州檢查分局、審評核查常州分中心將持續(xù)加強與兄弟單位的交流合作,不斷深化質量與效能一體化建設,持續(xù)推進業(yè)務辦理尺度、標準與省藥監(jiān)局審評中心、審核查驗中心相統(tǒng)一,著力提升技術支撐能力,為推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展貢獻藥監(jiān)力量。