為進(jìn)一步貫徹落實(shí)省藥監(jiān)局關(guān)于推進(jìn)審評(píng)核查分中心標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)工作部署,全面深化質(zhì)量管理體系建設(shè),強(qiáng)化審評(píng)核查能力,提升服務(wù)發(fā)展水平,近日,省藥監(jiān)局審評(píng)核查蘇州分中心和常州檢查分局、審評(píng)核查常州分中心開展座談交流。
座談會(huì)上,審評(píng)核查常州分中心全面介紹了質(zhì)量管理體系建設(shè)和運(yùn)行情況,重點(diǎn)分享了通過推進(jìn)年度工作要點(diǎn)、質(zhì)量管理體系、績(jī)效考核體系銜接配套,構(gòu)建“三維一體”閉環(huán)管理模式的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。審評(píng)核查蘇州分中心結(jié)合區(qū)域特色,介紹了在服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、優(yōu)化審評(píng)流程等方面的經(jīng)驗(yàn)做法。雙方還就審評(píng)合議、集中攻堅(jiān)、許可檢查隨機(jī)排組、人員能力提升等具體問題進(jìn)行了廣泛交流,深入探討在新形勢(shì)下如何支持產(chǎn)品創(chuàng)新、深化“面對(duì)面”對(duì)接幫扶、強(qiáng)化辦件質(zhì)量?jī)?nèi)控等問題。此次座談交流,既加強(qiáng)了兩地經(jīng)驗(yàn)互學(xué)互鑒,又開闊了工作思路。雙方一致認(rèn)為要進(jìn)一步加強(qiáng)合作,深化交流,充分學(xué)習(xí)借鑒對(duì)方優(yōu)勢(shì),不斷創(chuàng)新工作方式和服務(wù)模式。
下一步,常州檢查分局、審評(píng)核查常州分中心將持續(xù)加強(qiáng)與兄弟單位的交流合作,不斷深化質(zhì)量與效能一體化建設(shè),持續(xù)推進(jìn)業(yè)務(wù)辦理尺度、標(biāo)準(zhǔn)與省藥監(jiān)局審評(píng)中心、審核查驗(yàn)中心相統(tǒng)一,著力提升技術(shù)支撐能力,為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。