為進一步貫徹落實省藥監(jiān)局關(guān)于推進審評核查分中心標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)工作部署,全面深化質(zhì)量管理體系建設(shè),強化審評核查能力,提升服務(wù)發(fā)展水平,近日,省藥監(jiān)局審評核查蘇州分中心和常州檢查分局、審評核查常州分中心開展座談交流。
座談會上,審評核查常州分中心全面介紹了質(zhì)量管理體系建設(shè)和運行情況,重點分享了通過推進年度工作要點、質(zhì)量管理體系、績效考核體系銜接配套,構(gòu)建“三維一體”閉環(huán)管理模式的實踐經(jīng)驗。審評核查蘇州分中心結(jié)合區(qū)域特色,介紹了在服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、優(yōu)化審評流程等方面的經(jīng)驗做法。雙方還就審評合議、集中攻堅、許可檢查隨機排組、人員能力提升等具體問題進行了廣泛交流,深入探討在新形勢下如何支持產(chǎn)品創(chuàng)新、深化“面對面”對接幫扶、強化辦件質(zhì)量內(nèi)控等問題。此次座談交流,既加強了兩地經(jīng)驗互學(xué)互鑒,又開闊了工作思路。雙方一致認(rèn)為要進一步加強合作,深化交流,充分學(xué)習(xí)借鑒對方優(yōu)勢,不斷創(chuàng)新工作方式和服務(wù)模式。
下一步,常州檢查分局、審評核查常州分中心將持續(xù)加強與兄弟單位的交流合作,不斷深化質(zhì)量與效能一體化建設(shè),持續(xù)推進業(yè)務(wù)辦理尺度、標(biāo)準(zhǔn)與省藥監(jiān)局審評中心、審核查驗中心相統(tǒng)一,著力提升技術(shù)支撐能力,為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻藥監(jiān)力量。