根據(jù)《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序(試行)》(2023年第68號(hào))及《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細(xì)則(試行)》(藥審業(yè)〔2024〕162號(hào)),我中心將已上市藥品ω-3魚油脂肪乳注射液說明書增加兒童用藥信息的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》(附件)予以公示,公示期15天。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年7月22日
相關(guān)附件
序號(hào) | 附件名稱 |
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1 | 已上市藥品ω-3魚油脂肪乳注射液說明書增加兒童用藥信息的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》.pdf |