日前,國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公示,錢塘區(qū)生物合成企業(yè)——杭州佳嘉樂生物技術(shù)有限公司成功備案名為“(2R,3R)-二氫槲皮素”的化妝品新原料,其備案號為“國妝原備字20250087”。此次備案成功標(biāo)志著錢塘區(qū)化妝品新原料實(shí)現(xiàn)零的突破。這得益于錢塘區(qū)局不斷拓寬服務(wù)對象,優(yōu)化營商環(huán)境。
一是建立三級聯(lián)動服務(wù)機(jī)制。建立“一站式”三級聯(lián)動服務(wù)機(jī)制,打破層級壁壘,構(gòu)建省市區(qū)縱向協(xié)同體系,協(xié)助醫(yī)藥企業(yè)對接省、市相關(guān)業(yè)務(wù)部門和技術(shù)機(jī)構(gòu),開展面對面咨詢、實(shí)地指導(dǎo)。
二是構(gòu)建企業(yè)培訓(xùn)平臺。構(gòu)建藥品、醫(yī)療器械、化妝品(簡稱“藥械化”)專業(yè)培訓(xùn)賦能平臺,整合省市藥監(jiān)部門專家資源、高校院所智力資源以及行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)力量,定期系統(tǒng)性組織開展覆蓋“藥械化”全領(lǐng)域的政策法規(guī)宣貫、注冊申報(bào)指導(dǎo)、質(zhì)量管理規(guī)范審評技術(shù)要求等專題培訓(xùn)。
三是打造注冊備案隊(duì)伍。選拔、系統(tǒng)培養(yǎng)區(qū)內(nèi)具備生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景的優(yōu)秀人才,通過集中授課、跟班學(xué)習(xí)、模擬檢查、實(shí)戰(zhàn)考核等多種方式,使其掌握普通化妝品備案審核要點(diǎn)、化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查要點(diǎn)和技能,推動檢查員獲得省級認(rèn)證。
下一步,錢塘區(qū)局將探索建立化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)盟,進(jìn)一步挖掘轄區(qū)內(nèi)美顏產(chǎn)業(yè)資源,助推美麗經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。