為進一步提升藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全治理能力，切實有效防范藥械化安全風險，服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，奉化區(qū)局“三抓手”打通區(qū)域部門聯(lián)合，共建風險會商機制，推動實現(xiàn)藥械化領域全面安全、全域安全、全程安全、全量安全。

一是構(gòu)建藥品風險集庫，推動管控轉(zhuǎn)型升級。以“精準評估、精細管理、智能演繹、高效管控”為核心，構(gòu)建涵蓋風險庫、后果庫、管控庫的藥品安全“風險集”。以藥品觸發(fā)式追溯監(jiān)管系統(tǒng)為輔助，加強風險案例收集，推進管控有力有效，逐步實現(xiàn)藥品安全風險精細化管理和風險管控措施智能化推理，推動藥品安全“風險集”從“靜態(tài)臺賬”向“動態(tài)智控”轉(zhuǎn)型，為區(qū)域藥品安全風險精準防控提供技術(shù)支撐。截至目前，通過藥品觸發(fā)式追溯監(jiān)管系統(tǒng)接收風險信息10條，未涉及奉化轄區(qū)主體企業(yè)，已配合其他縣市區(qū)完成處置。

二是研究分級分類模型，強化風險后果評估。對采集到的風險信息進行整理與統(tǒng)計，綜合分析企業(yè)、產(chǎn)品、行業(yè)等維度風險信息，結(jié)合歷史數(shù)據(jù)和其他部門相關意見，對風險信息開展初研初判，挖掘潛在的系統(tǒng)性、區(qū)域性、頻發(fā)性風險信息，歸入“風險信息庫”。對需立刻處置的信息標記“風險提示信號”，聯(lián)合各部門召開風險商討會議，實行“清單制”和“銷號制”管理。風險問題清單包括風險信息來源、評估結(jié)果、控制措施、閉環(huán)情況等，風險得到控制或消除后，對相應的風險進行銷號。截至目前，共標記“風險提示信號”5條，來源涉及職業(yè)打假人的投訴舉報、日常監(jiān)督抽檢、案件查處等，聯(lián)合醫(yī)保、衛(wèi)健等相關部門開展風險會商，形成風險閉環(huán)處置。

三是加強運用風險數(shù)據(jù)，轉(zhuǎn)化管控成果效能。定期組織藥品安全風險會商，召集相關部門和單位，通過集體會商等形式綜合研判藥品安全整體形勢，分析風險信息的成因、類別、等級等，提出風險管控措施建議并明確責任單位。定期對本單位風險管控工作進行回顧，分析風險識別、評估、控制的效果，梳理匯總?cè)珔^(qū)藥品安全風險管控工作情況及經(jīng)驗做法，編制藥品安全風險管控案例庫，不斷完善風險管控策略和措施，及時形成《風險信息和處置責任清單》。整理藥品安全風險管控檔案，并以風險處置結(jié)果為依據(jù)，充分發(fā)揮抽檢工作在風險防控方面的關鍵作用，指導審評審批、監(jiān)督抽檢等日常監(jiān)管工作，督促企業(yè)樹立合規(guī)意識，推動企業(yè)落實藥品安全風險管控主體責任。