(2025年第63號)
近期,我局在監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)江西畫彩醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)許可地址無生產(chǎn)設備和人員,不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第九條、第十五條第一款和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款的規(guī)定,我局決定責令江西畫彩醫(yī)療器械有限公司暫停生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品。暫停生產(chǎn)期間,若發(fā)現(xiàn)有違法行為的,將依法予以嚴肅處理。
特此公告。
江西省藥品監(jiān)督管理局
2025年7月21日
(公開屬性:主動公開)