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德國(guó)百合股份兩合公司BERCHTOLD GmbH&Co. KG對(duì)手術(shù)燈主動(dòng)召回

   2025-08-01 國(guó)家藥監(jiān)局huamei30
核心提示：　　史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品粉末涂層可能會(huì)發(fā)生剝落進(jìn)而導(dǎo)致污染物進(jìn)入無(wú)菌區(qū)的原因，生產(chǎn)商德國(guó)百合股份

　　史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品粉末涂層可能會(huì)發(fā)生剝落進(jìn)而導(dǎo)致污染物進(jìn)入無(wú)菌區(qū)的原因，生產(chǎn)商德國(guó)百合股份兩合公司BERCHTOLD GmbH&Co. KG對(duì)其生產(chǎn)的手術(shù)燈Surgical Lights（國(guó)械注進(jìn)20172016123）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表


　　　　　　　　　　　　　　　　　　

2025年7月31日


史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司召回報(bào)表.pdf



 
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