德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司報告,由于部分產(chǎn)品的生產(chǎn)可能存在缺陷,生產(chǎn)商德爾格制造股份兩合公司 Draegerwerk AG & Co. KGaA 對其生產(chǎn)的加熱型一次性呼吸回路Heated Breathing Circuit(國械注進(jìn)20172086903)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年7月31日
德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司召回報表.pdf