為推動創(chuàng)新藥物高質量發(fā)展，進一步規(guī)范和指導新藥研發(fā)中科學合理地開展暴露-效應關系研究，藥審中心組織起草了《藥物暴露-效應關系研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件：藥物暴露-效應關系研究技術指導原則

國家藥監(jiān)局藥審中心               

2025年7月8日                   

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