近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了西門子醫(yī)療有限公司的“磁共振成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產品注冊申請。
磁共振成像系統(tǒng)由7T超導磁體、梯度系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)、射頻線圈、工作站、生理信號門控系統(tǒng)、檢查床、電子柜組成，主要用于臨床核磁共振成像診斷。
該產品采用深度學習技術，在7T高場磁共振成像系統(tǒng)基礎上增加了靜動態(tài)多通道發(fā)射平臺與多核成像功能，可提供頭部鈉圖像、四肢肌肉和肝臟的磷核波譜數(shù)據(jù)。該產品利用多通道與多核成像優(yōu)勢，實現(xiàn)圖像的實時調節(jié)，可有效提高以中樞神經系統(tǒng)疾病為主的影像診斷效能，提高相應疾病治療水平。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
