李氏大藥廠(00950)發(fā)布公告，于2025年7月29日，公司附屬公司中國(guó)腫瘤醫(yī)療有限公司腫瘤藥物Socazolimab，已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)于中國(guó)內(nèi)地聯(lián)合化療用于廣泛期小細(xì)胞肺癌的一線治療。

此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)Socazolimab聯(lián)合化療用于廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療的第三期、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)涵蓋54個(gè)中心，由上海市胸科醫(yī)院陸舜教授牽頭。試驗(yàn)結(jié)果顯示，接受Socazolimab治療的患者整體生存期(13.90個(gè)月)相較安慰劑組(11.58個(gè)月)顯著提升，且該藥物未增加治療的安全風(fēng)險(xiǎn)。

Socazolimab是一種全人源抗PD-L1單株抗體，用于癌癥治療。至今該藥物已獲批用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性子宮頸癌及廣泛期小細(xì)胞肺癌的一線治療。針對(duì)持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮頸癌一線治療的另一項(xiàng)第三期臨床試驗(yàn)亦在進(jìn)行中。