為深入貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神,落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號(hào))要求,進(jìn)一步做好創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序申請審查工作,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,更好滿足人民群眾健康需求,7月24日,器審中心聯(lián)合中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)、中國生物材料學(xué)會(huì),召開創(chuàng)新醫(yī)療器械審查專家座談會(huì)。15位來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研院所的專家圍繞創(chuàng)新醫(yī)療器械審查過程中的關(guān)鍵性問題進(jìn)行了交流研討,提出了建設(shè)性的意見建議。
與會(huì)專家高度肯定了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查工作對滿足人民群眾用械需求、支持醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的積極作用,并提出在創(chuàng)新醫(yī)療器械審查中進(jìn)一步鼓勵(lì)原創(chuàng)產(chǎn)品,優(yōu)化專家資源、強(qiáng)化專家遴選和培訓(xùn)工作,梳理和總結(jié)顯著臨床價(jià)值的判定原則等意見建議。專家表示,將充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,全力支持創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查工作,助推創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
國家藥監(jiān)局器械注冊司、器審中心等單位有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加座談。