依據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號(hào)），對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審核，現(xiàn)將符合優(yōu)先審批情形的項(xiàng)目予以公示，公示時(shí)間為2025年7月29日至8月5日。
序號(hào) | 受理號(hào) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 申請(qǐng)人 | 同意理由 |
1 | CQZ2501280 | 輔助生殖冷凍液套裝 | 賽存（北京）生物科技有限公司 | 該產(chǎn)品屬于“列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械”。 |
公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人如有異議，可填寫(xiě)醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表，提交至我中心電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2025年7月29日
