7月21日，山西省藥監(jiān)局組織舉辦醫(yī)療器械監(jiān)管新規(guī)宣貫會(huì)，就省局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合并檢查管理辦法》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)非現(xiàn)場(chǎng)檢查管理辦法》進(jìn)行宣傳解讀。會(huì)議以線上線下同步方式進(jìn)行，各市和綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、各檢查分局和省藥品檢查中心相關(guān)人員參加。

兩個(gè)辦法的制定是貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào)）和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2024〕54號(hào)）精神的具體措施。宣貫會(huì)從辦法制定的政策背景、起草思路和過(guò)程以及主要內(nèi)容進(jìn)行深入解讀，旨在通過(guò)《辦法》的實(shí)施，合理確定檢查頻次，減少入企檢查次數(shù)，進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)療器械高水平安全和高質(zhì)量發(fā)展。

（鄭若冰）