?7月22日下午，上海市藥監(jiān)局在普陀區(qū)舉辦2025年第四場生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊講堂。普陀、長寧、徐匯、黃浦等區(qū)市場監(jiān)管局及工作站負責(zé)人，以及中心城區(qū)90余家醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)代表，共計150余人參加。

??本次培訓(xùn)延續(xù)“點單式”培訓(xùn)模式。通過各區(qū)工作站延伸服務(wù)觸角，深入調(diào)研企業(yè)需求，精準設(shè)置“個性化”課程“菜單”，著力于提升企業(yè)獲得感。培訓(xùn)前，市藥監(jiān)局組織檢測和審評專家，精心籌備課程內(nèi)容，以豐富實用的“注冊干貨”回應(yīng)企業(yè)發(fā)展需求。培訓(xùn)中，專家們結(jié)合注冊實例，圍繞醫(yī)療器械軟件注冊、醫(yī)療器械檢測前準備與協(xié)作關(guān)鍵點、第二類醫(yī)療器械注冊基本流程及注意事項三大主題進行深入講解，精準指導(dǎo)企業(yè)在軟件注冊、器械檢測、二類器械產(chǎn)品申報等環(huán)節(jié)的合規(guī)要點、關(guān)鍵節(jié)點與潛在風(fēng)險。答疑互動環(huán)節(jié)，專家團隊現(xiàn)場開展“一對一”交流，就新標準更新注冊、軟件產(chǎn)品提供方式變更、產(chǎn)品注冊規(guī)劃等問題提供了專業(yè)建議。

??市藥監(jiān)局將持續(xù)深化“三級聯(lián)動工作機制”，著力打造“注冊講堂”培訓(xùn)品牌，堅持結(jié)果導(dǎo)向，持續(xù)釋放政策紅利，助推全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。