為切實保障人民群眾用藥安全,常州、無錫檢查分局緊扣“全生命周期質(zhì)量監(jiān)管”主線,聚焦藥品委托儲存配送新業(yè)態(tài),首次啟動跨區(qū)域聯(lián)合延伸檢查、聯(lián)動執(zhí)法。聯(lián)合檢查組以某藥品連鎖總部(常州委托方)及其受托儲運企業(yè)(無錫受托方)為出發(fā)點,以總部對門店的管理為著眼點,以質(zhì)量安全主體責任為落腳點,系統(tǒng)檢查了涉及企業(yè)協(xié)議義務履行及質(zhì)量管理閉環(huán)等事項,邁出了兩地協(xié)同監(jiān)管、許可檢查同步開展的堅實一步。
一、協(xié)同合作,織密藥品監(jiān)管網(wǎng)
聯(lián)合檢查組嚴格對標《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(84號令),重點審查雙方的委托儲存和配送的質(zhì)量保證協(xié)議,受托方的質(zhì)量保證能力和風險管理能力、現(xiàn)代物流要求的藥品儲存場所和設施設備,雙方計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接等關鍵環(huán)節(jié),確保數(shù)據(jù)實時、準確、同步,實現(xiàn)全過程可控、全鏈條可追。
二、同頻共振,鍛造協(xié)同作戰(zhàn)鏈
常州檢查分局依托對委托方資質(zhì)管理、供應商審核、不合格品處置的深度掌握,精準鎖定潛在風險;無錫檢查分局發(fā)揮屬地優(yōu)勢,對受托方倉儲設施設備、質(zhì)量體系運行準確把握企業(yè)現(xiàn)狀。兩地執(zhí)法人員優(yōu)勢互補、無縫銜接,創(chuàng)新“業(yè)務延伸+屬地聯(lián)動”模式,打破行政區(qū)劃壁壘,推動監(jiān)管鏈條縱向到底、橫向到邊。
同時,常州、無錫檢查分局還聯(lián)合新吳區(qū)市場局隨機抽查了兩家連鎖門店,針對門店藥品儲存條件、購進渠道、執(zhí)業(yè)藥師在崗等問題,檢查組對發(fā)現(xiàn)的情況現(xiàn)場交辦、要求立即整改,助力企業(yè)規(guī)范經(jīng)營。
三、提質(zhì)增效,積極鞏固監(jiān)管成效
本次聯(lián)合延伸檢查既是一次穿透式體檢,更是一場監(jiān)管協(xié)同機制的落地。雙方聯(lián)合檢查,深入推進許可檢查、執(zhí)法檢查協(xié)同聯(lián)動,提升智慧監(jiān)管的協(xié)同質(zhì)效,打破傳統(tǒng)監(jiān)管“各管一段”固定思維和監(jiān)管盲區(qū),形成齊抓共管、相互配合、積極協(xié)作的良好氛圍,積極提升監(jiān)管的統(tǒng)一性、精準性、有效性。