為貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局及省藥監(jiān)局“清源”行動(dòng)部署，近日，無(wú)錫檢查分局緊扣“風(fēng)險(xiǎn)精準(zhǔn)識(shí)別、問(wèn)題閉環(huán)處置、責(zé)任層層壓實(shí)”主線，持續(xù)加大監(jiān)管力度，推動(dòng)專項(xiàng)行動(dòng)從“點(diǎn)上攻堅(jiān)”向“面上提升”轉(zhuǎn)變，深入推進(jìn)藥品“清源”行動(dòng)取得實(shí)效。

一、精準(zhǔn)復(fù)查閉環(huán)，風(fēng)險(xiǎn)防控見(jiàn)實(shí)效

無(wú)錫檢查分局聚焦風(fēng)險(xiǎn)防控與問(wèn)題整改實(shí)效，構(gòu)建“檢查—整改—復(fù)查—銷(xiāo)號(hào)”全周期閉環(huán)管理模式。對(duì)前期發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)，深入一線靶向“回頭看”，通過(guò)逐票核流向、逐倉(cāng)查記錄、逐崗驗(yàn)職責(zé)，逐環(huán)節(jié)可追溯，確保整改真落地、長(zhǎng)效化、有實(shí)效。創(chuàng)新采用“材料審查+現(xiàn)場(chǎng)核查”雙軌并行，嚴(yán)防問(wèn)題反彈，切實(shí)擰緊責(zé)任鏈條。行動(dòng)至今，檢查藥品批發(fā)企業(yè)21家次，零售連鎖總部11家次，完成整改復(fù)查28家次，顯著鞏固了行動(dòng)成效。

二、高效核查聯(lián)動(dòng)，風(fēng)險(xiǎn)傳導(dǎo)嚴(yán)阻斷

組織骨干力量集中攻堅(jiān)75條復(fù)雜線索，逐條過(guò)篩，綜合運(yùn)用書(shū)面核查、票據(jù)比對(duì)、系統(tǒng)溯源等方式，精準(zhǔn)還原產(chǎn)品流向。對(duì)核查中發(fā)現(xiàn)的共性問(wèn)題及數(shù)據(jù)異常，迅速啟動(dòng)企業(yè)自查說(shuō)明程序；對(duì)于復(fù)查中發(fā)現(xiàn)的整改未完成或效果不達(dá)標(biāo)的企業(yè)，將依據(jù)法規(guī)采取約談、通報(bào)、行政處罰等措施，確保監(jiān)管閉環(huán)的剛性約束力；對(duì)涉及跨區(qū)域線索，依托協(xié)作機(jī)制依規(guī)移送屬地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)深入核查，并全程跟蹤反饋，確保每條線索查深查透。通過(guò)構(gòu)建跨區(qū)域聯(lián)動(dòng)、多部門(mén)協(xié)同的處置格局，有效阻斷潛在流通風(fēng)險(xiǎn)。

三、著眼長(zhǎng)效常治，安全根基更穩(wěn)固

無(wú)錫檢查分局立足長(zhǎng)遠(yuǎn)，積極構(gòu)建常態(tài)化機(jī)制。結(jié)合年度計(jì)劃與動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)研判，精準(zhǔn)排查，對(duì)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)實(shí)施差異化專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)向管理基礎(chǔ)相對(duì)薄弱對(duì)象傾斜資源，深挖潛在風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，深入分析檢查及線索核查中暴露的共性問(wèn)題，及時(shí)向全行業(yè)發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示或行政指導(dǎo)書(shū)，推動(dòng)監(jiān)管模式向主動(dòng)預(yù)防轉(zhuǎn)變。

下一步，無(wú)錫檢查分局將持續(xù)深化“清源”行動(dòng)，將風(fēng)險(xiǎn)排查向更深更細(xì)延伸，推動(dòng)整治成果轉(zhuǎn)化為長(zhǎng)效制度。以更精準(zhǔn)的監(jiān)管、更嚴(yán)格的約束、更有效的舉措，織密藥品安全防護(hù)網(wǎng)，堅(jiān)決守牢質(zhì)量安全底線，為營(yíng)造規(guī)范有序、安全可靠的藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)境貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)力量。