7月23日,江蘇省藥監(jiān)局南通檢查分局組織召開全市麻精藥品生產、銷售管理風險警示會。全市共有7家涉及第二類精神藥品的生產企業(yè)以及3家擬立第二類精神藥品項目的生產企業(yè),生產負責人及質量負責人共計20余人參加會議。
會上,南通檢查分局針對《麻醉藥品和精神藥品及藥品類易制毒化學品安全生產指南(試行)》逐條進行解讀,該指南為特殊藥品的生產和管理提供了詳細的規(guī)范和標準;東岳藥業(yè)交流分享了特藥檢查的關注重點以及特藥安全管理注意事項;會議現場組織了特殊藥品管理法規(guī)的閉卷測試,強調熟悉相關法律法規(guī)的重要性。
南通檢查分局督促企業(yè)做好以下幾點:一是要持續(xù)增強特殊藥品的生產管理意識,認真學習《指南》,加強內部培訓考核;二是主動對照《指南》和風險點開展自查自糾,舉一反三,確保落實到位,整改到位,提升特殊藥品生產的合規(guī)性;三是持續(xù)完善質量管理文件體系,建立健全特殊藥品管理制度,確保各項操作都有章可循;四是加強與監(jiān)管部門溝通,及時解決政策問題,形成良好的政企互動機制,共同推動特殊藥品管理水平的提升。
下一步,南通檢查分局將認真貫徹落實省藥監(jiān)局關于特殊藥品生產監(jiān)管工作部署要求,保持特殊藥品監(jiān)管高壓態(tài)勢,強化《特殊藥品主體責任指導手冊》的宣貫和運用,進一步強化特殊藥品全鏈條安全監(jiān)管,筑牢特殊藥品安全管理防線。