近日，常州檢查分局、審評核查常州分中心聯(lián)合常州市食品藥品纖維質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（下文簡稱“檢驗中心”）舉辦醫(yī)療器械無菌檢驗專題培訓(xùn)。全市醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員及重點企業(yè)檢驗負(fù)責(zé)人百余人參訓(xùn)。

本次培訓(xùn)內(nèi)容豐富，注重實效，設(shè)置了專題輔導(dǎo)、交流答疑、現(xiàn)場觀摩等環(huán)節(jié)：

一是堅持問題導(dǎo)向，精研技術(shù)強本領(lǐng)。培訓(xùn)邀請了檢驗中心資深專家，圍繞2025版《中國藥典》無菌及微生物檢驗標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵更新內(nèi)容，對無菌檢驗常見風(fēng)險隱患及應(yīng)對策略進行剖析，為參訓(xùn)人員進行了權(quán)威、前沿的專業(yè)解讀與技能指導(dǎo)。

二是堅持互動深化，問教相長強根基。在互動交流環(huán)節(jié)，參訓(xùn)人員結(jié)合工作實際，對無菌檢驗操作難點、標(biāo)準(zhǔn)理解差異等問題踴躍提問。專家現(xiàn)場精準(zhǔn)釋疑，針對共性問題延伸剖析，將多年實踐經(jīng)驗傾囊相授，活動現(xiàn)場氣氛熱烈。

三是堅持學(xué)用結(jié)合，實戰(zhàn)賦能促提升。培訓(xùn)還組織學(xué)員實地觀摩了檢驗中心高標(biāo)準(zhǔn)無菌實驗室，有效促進了理論知識與現(xiàn)場實踐的深度結(jié)合。培訓(xùn)結(jié)束后，仍有眾多企業(yè)代表圍繞常見的檢驗問題與專家進行探討交流。

此次培訓(xùn)在監(jiān)管部門、檢驗機構(gòu)與企業(yè)之間搭建了深度交流平臺。企業(yè)代表普遍反映通過“線下培訓(xùn)+實地觀摩”，對無菌檢驗要點有了更直觀、更清晰的認(rèn)識；醫(yī)療器械檢查員也借此機會提升了業(yè)務(wù)水平，增強了履職能力。下一步，常州檢查分局、審評核查常州分中心將繼續(xù)加強與相關(guān)單位之間的業(yè)務(wù)聯(lián)動，持續(xù)關(guān)注企業(yè)需求。通過創(chuàng)新培訓(xùn)形式，精準(zhǔn)賦能關(guān)鍵崗位人員，有效提升專業(yè)技術(shù)能力，為夯實醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)安全發(fā)展基礎(chǔ)提供有力支撐。