為進一步加強宿豫區(qū)藥品質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范藥品經(jīng)營使用秩序,近日,宿遷市宿豫區(qū)市場監(jiān)管局科學(xué)謀劃、多措并舉、扎實推進,全面完成2025年藥品抽檢工作。
一、聚焦風(fēng)險靶向發(fā)力,提升抽檢精準(zhǔn)度
堅持“問題導(dǎo)向、風(fēng)險防控”原則,科學(xué)制定抽檢計劃,將抽檢資源向高風(fēng)險品種、重點環(huán)節(jié)及薄弱區(qū)域傾斜,重點突出“三個覆蓋”:覆蓋群眾反映強烈、日常監(jiān)管問題集中、不良反應(yīng)頻次較高的藥品;覆蓋城鄉(xiāng)結(jié)合部、零售藥店、個體診所等關(guān)鍵場所;覆蓋國家集中采購中選藥品、中藥飲片、兒童用藥、特殊藥品等重點品種。截至目前,已超額完成全年150批次的計劃抽檢任務(wù),抽取化學(xué)藥119批次、中成藥34批次。
二、強化技術(shù)支撐賦能,確保檢驗權(quán)威性
為充分發(fā)揮藥品檢驗技術(shù)“硬核”支撐作用,執(zhí)法人員在抽樣前,預(yù)先從宿遷市食品藥品檢驗所領(lǐng)取專業(yè)保溫設(shè)備,抽樣完成后嚴(yán)格執(zhí)行“即抽即送”原則,確保所有樣品當(dāng)天送達宿遷市食品藥品檢驗所檢驗。這一流程,特別是對溫度敏感型藥品的全程冷鏈保障,最大程度降低了運輸環(huán)節(jié)因溫控失效導(dǎo)致的樣品質(zhì)量變化風(fēng)險,從源頭上避免了被抽檢單位以“運輸儲存溫度不達標(biāo)”為由對不合格結(jié)果提出異議的可能,顯著提升了抽檢工作的公信力和權(quán)威性。
三、嚴(yán)查嚴(yán)處閉環(huán)管理,筑牢安全防火墻
構(gòu)建“抽檢-檢查-處置-復(fù)查”閉環(huán)管理機制,對抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,堅持“零容忍”態(tài)度,第一時間依法采取下架、停售、召回等風(fēng)險控制措施,同步啟動核查處置程序,追溯不合格藥品來源與流向,并依法對相關(guān)經(jīng)營使用單位進行立案查處。