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宿遷市宿豫區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開展2025年藥品抽檢工作

   2025-08-04 江蘇省藥監(jiān)局huamei370
核心提示:為進(jìn)一步加強(qiáng)宿豫區(qū)藥品質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用秩序,近日,宿遷市宿豫區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局科學(xué)謀劃、多措并舉、扎實(shí)推進(jìn),全面完成

為進(jìn)一步加強(qiáng)宿豫區(qū)藥品質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用秩序,近日,宿遷市宿豫區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局科學(xué)謀劃、多措并舉、扎實(shí)推進(jìn),全面完成2025年藥品抽檢工作。

一、聚焦風(fēng)險(xiǎn)靶向發(fā)力,提升抽檢精準(zhǔn)度

堅(jiān)持“問(wèn)題導(dǎo)向、風(fēng)險(xiǎn)防控”原則,科學(xué)制定抽檢計(jì)劃,將抽檢資源向高風(fēng)險(xiǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)及薄弱區(qū)域傾斜,重點(diǎn)突出“三個(gè)覆蓋”:覆蓋群眾反映強(qiáng)烈、日常監(jiān)管問(wèn)題集中、不良反應(yīng)頻次較高的藥品;覆蓋城鄉(xiāng)結(jié)合部、零售藥店、個(gè)體診所等關(guān)鍵場(chǎng)所;覆蓋國(guó)家集中采購(gòu)中選藥品、中藥飲片、兒童用藥、特殊藥品等重點(diǎn)品種。截至目前,已超額完成全年150批次的計(jì)劃抽檢任務(wù),抽取化學(xué)藥119批次、中成藥34批次。

二、強(qiáng)化技術(shù)支撐賦能,確保檢驗(yàn)權(quán)威性

為充分發(fā)揮藥品檢驗(yàn)技術(shù)“硬核”支撐作用,執(zhí)法人員在抽樣前,預(yù)先從宿遷市食品藥品檢驗(yàn)所領(lǐng)取專業(yè)保溫設(shè)備,抽樣完成后嚴(yán)格執(zhí)行“即抽即送”原則,確保所有樣品當(dāng)天送達(dá)宿遷市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。這一流程,特別是對(duì)溫度敏感型藥品的全程冷鏈保障,最大程度降低了運(yùn)輸環(huán)節(jié)因溫控失效導(dǎo)致的樣品質(zhì)量變化風(fēng)險(xiǎn),從源頭上避免了被抽檢單位以“運(yùn)輸儲(chǔ)存溫度不達(dá)標(biāo)”為由對(duì)不合格結(jié)果提出異議的可能,顯著提升了抽檢工作的公信力和權(quán)威性。

三、嚴(yán)查嚴(yán)處閉環(huán)管理,筑牢安全防火墻

構(gòu)建“抽檢-檢查-處置-復(fù)查”閉環(huán)管理機(jī)制,對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,堅(jiān)持“零容忍”態(tài)度,第一時(shí)間依法采取下架、停售、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,同步啟動(dòng)核查處置程序,追溯不合格藥品來(lái)源與流向,并依法對(duì)相關(guān)經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行立案查處。


 
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