為嚴(yán)格落實(shí)規(guī)范涉企行政檢查工作要求，近日，徐州檢查分局召開(kāi)專題工作會(huì)，全面解讀《江蘇省藥品領(lǐng)域涉企行政檢查實(shí)施方案》及2025年版文書范本，結(jié)合徐州藥械化監(jiān)管實(shí)際情況，重點(diǎn)圍繞“規(guī)范檢查、優(yōu)化流程、提升效能”的原則，制定三項(xiàng)舉措全力推動(dòng)涉企行政檢查規(guī)范化建設(shè)。

一是實(shí)施分級(jí)分類監(jiān)管

針對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以及藥品批發(fā)企業(yè)（零售連鎖總部）的不同規(guī)模與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，制定差異化檢查清單，避免“一刀切”式檢查對(duì)企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的干擾。

二是優(yōu)化監(jiān)管檢查流程

全面升級(jí)檢查程序，將麻精藥品、中藥飲片、冷鏈藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種檢查要點(diǎn)嵌入標(biāo)準(zhǔn)化文書，形成“檢查—反饋—整改—復(fù)查”的閉環(huán)管理，確保問(wèn)題整改落地，同時(shí)減少重復(fù)檢查頻次。

三是提升依法監(jiān)管能力

針對(duì)徐州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色，建立“以老帶新”的“傳幫帶”工作機(jī)制，通過(guò)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)的聯(lián)合檢查、交叉互查，促進(jìn)監(jiān)管人員不僅發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全存在的風(fēng)險(xiǎn)，還能一并解決企業(yè)發(fā)展的困難，推動(dòng)檢查從簡(jiǎn)單的“合規(guī)性判斷”向一站式服務(wù)的“賦能式監(jiān)管”轉(zhuǎn)變。

下一步，徐州檢查分局將持續(xù)強(qiáng)化藥品領(lǐng)域行政檢查規(guī)范化建設(shè)，通過(guò)精準(zhǔn)監(jiān)管、規(guī)范執(zhí)法，既嚴(yán)守藥品安全底線，又切實(shí)為企業(yè)營(yíng)造穩(wěn)定、透明的監(jiān)管環(huán)境，推動(dòng)徐州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。