為排查分析藥品市場監(jiān)管風(fēng)險，強化企業(yè)主體責(zé)任落實，近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局組織召開藥品市場監(jiān)管風(fēng)險會商會，并對轄區(qū)內(nèi)5家高風(fēng)險藥品經(jīng)營企業(yè)進行了集體約談。

會議通報了上半年五分局轄區(qū)藥品市場監(jiān)督檢查情況，分析了日常監(jiān)管和飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要風(fēng)險點，圍繞藥品流通環(huán)節(jié)專項檢查、興奮劑專項整治、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、特殊藥品監(jiān)管四項重點任務(wù)進行了再動員、再部署，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)強化自律意識，落實藥品安全主體責(zé)任，對照監(jiān)督檢查報告開展一次回頭看活動，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題舉一反三，對存在的安全隱患進行一次拉網(wǎng)式排查，列出問題清單，逐一銷號管理，確保問題排查到位、整改措施到位。五分局將建立藥品經(jīng)營企業(yè)分類管理機制，根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果和企業(yè)整改情況動態(tài)調(diào)整企業(yè)分級，適當(dāng)加大或減少日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗頻次，在年度信用檔案上如實記錄并以適當(dāng)方式對社會公示。

會上還對存在嚴(yán)重缺陷項目的5家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了集體約談，嚴(yán)肅指出了企業(yè)各自存在的問題和風(fēng)險隱患，從主體責(zé)任不強、質(zhì)量意識不高、經(jīng)營管理不精、工作態(tài)度不端等角度分析了問題產(chǎn)生的原因，要求被約談企業(yè)限期報送整改計劃，明確整改步驟和時限，對照問題全面自查，逐一整改銷號。分局將及時跟蹤復(fù)查，對復(fù)查中仍存在問題的，從嚴(yán)從重查處。被約談企業(yè)負(fù)責(zé)人分別對自身基本情況、存在問題、整改期限等進行了表態(tài)發(fā)言，承諾深刻反思存在的問題，全面開展自查自糾，按期整改到位，確保藥品質(zhì)量安全。

五分局將繼續(xù)深入貫徹落實“四個更嚴(yán)”要求，進一步加大監(jiān)管力度，堅持違法必究，有案必查，切實維護轄區(qū)藥品市場秩序，保障人民群眾用藥安全