根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第七十條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的相關(guān)規(guī)定，按照《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于發(fā)布第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書補(bǔ)辦程序等5個(gè)相關(guān)工作程序的通知》（浙食藥監(jiān)規(guī)[2016]3號(hào)）的具體要求，依企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)注銷寧波醫(yī)杰生物科技有限公司共84個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證：

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)證號(hào)

1

抗Xa測定試劑盒(發(fā)色底物法)

浙械注準(zhǔn)20222400081

2

脂蛋白（a）測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

浙械注準(zhǔn)20162400139

3

D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20152400705

4

載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20152400802

5

纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

浙械注準(zhǔn)20152400706

6

鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）

浙械注準(zhǔn)20152400779

7

免疫球蛋白A測定試劑盒（免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20162400136

8

鉀離子測定試劑盒(酶法)

浙械注準(zhǔn)20152400777

9

載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20152400828

10

α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)

浙械注準(zhǔn)20152400803

11

肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20152400704

12

類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20162400144

13

活化部分凝血活酶時(shí)間測定試劑盒(凝固法)

浙械注準(zhǔn)20152400707

14

游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）

浙械注準(zhǔn)20162400132

15

腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)

浙械注準(zhǔn)20152400806

16

糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20162400100

17

二氧化碳測定試劑盒(PEPC酶法)

浙械注準(zhǔn)20152400805

18

乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）

浙械注準(zhǔn)20162400145

19

免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20162400137

20

視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20152400847

21

尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）

浙械注準(zhǔn)20152400825

22

總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）

浙械注準(zhǔn)20152400830

23

葡萄糖測定試劑盒（已糖激酶法）

浙械注準(zhǔn)20152400827

24

鐵離子測定試劑盒（亞鐵嗪法）

浙械注準(zhǔn)20152400829

25

C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20152400831

26

糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）

浙械注準(zhǔn)20152400781

27

尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

浙械注準(zhǔn)20152400804

28

氯測定試劑盒(硫氰酸汞法)

浙械注準(zhǔn)20152400783

29

免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20152400959

30

β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）

浙械注準(zhǔn)20152400835

31

α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20152400849

32

纖維蛋白溶酶原測定試劑盒（免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20152400850

33

無機(jī)磷測定試劑盒（磷鉬酸鹽法）

浙械注準(zhǔn)20152400844

34

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）

浙械注準(zhǔn)20152400834

35

鎂測定試劑盒（Calmagite染料法）

浙械注準(zhǔn)20152400842

36

尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20152400832

37

脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）

浙械注準(zhǔn)20152400851

38

超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20152400840

39

同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）

浙械注準(zhǔn)20152400839

40

直接膽紅素測定試劑盒（化學(xué)氧化法）

浙械注準(zhǔn)20152400853

41

膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）

浙械注準(zhǔn)20152400848

42

天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

浙械注準(zhǔn)20152400854

43

肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20152400838

44

葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

浙械注準(zhǔn)20152400841

45

總膽紅素測定試劑盒（化學(xué)氧化法）

浙械注準(zhǔn)20152400846

46

堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）

浙械注準(zhǔn)20152400845

47

5’-核苷酸酶（5’-NT）測定試劑盒（過氧化物酶法）

浙械注準(zhǔn)20152400836

48

抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20152400833

49

亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒（L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法）

浙械注準(zhǔn)20162400135

50

總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）

浙械注準(zhǔn)20152400852

51

抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）

浙械注準(zhǔn)20152400701

52

尿總蛋白測定試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）

浙械注準(zhǔn)20152400826

53

γ-谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(GCANA底物法)

浙械注準(zhǔn)20152400954

54

胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20152400946

55

肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

浙械注準(zhǔn)20152400943

56

肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)

浙械注準(zhǔn)20152400957

57

肌酐測定試劑盒(苦味酸法)

浙械注準(zhǔn)20152400947

58

肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)

浙械注準(zhǔn)20152400942

59

B因子測定試劑盒（免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20152400927

60

鈣測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)

浙械注準(zhǔn)20152400964

61

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)

浙械注準(zhǔn)20152400951

62

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)

浙械注準(zhǔn)20152400941

63

血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒(FAPGG底物法)

浙械注準(zhǔn)20152400945

64

乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）

浙械注準(zhǔn)20152400958

65

α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）

浙械注準(zhǔn)20152400950

66

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)

浙械注準(zhǔn)20152400952

67

白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）

浙械注準(zhǔn)20152400953

68

果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）

浙械注準(zhǔn)20162400134

69

補(bǔ)體C3測定試劑盒（免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20162400133

70

補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20162400140

71

鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20162400143

72

抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20162400131

73

載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)

浙械注準(zhǔn)20162400138

74

β2微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

浙械注準(zhǔn)20152400960

75

α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒(免疫比濁法)

浙械注準(zhǔn)20152400956

76

α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

浙械注準(zhǔn)20152400963

77

總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）

浙械注準(zhǔn)20152400949

78

甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法)

浙械注準(zhǔn)20152400962

79

丙酮酸測定試劑盒（酶法）

浙械注準(zhǔn)20152400928

80

α2纖溶酶抑制物測定試劑盒（發(fā)色底物法）

浙械注準(zhǔn)20152400929

81

纖維蛋白溶酶原測定試劑盒（發(fā)色底物法）

浙械注準(zhǔn)20152400926

82

轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

浙械注準(zhǔn)20152400961

83

前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

浙械注準(zhǔn)20152400955

84

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-選擇抑制法)

浙械注準(zhǔn)20152400944

特此通告。

             聯(lián)系電話：0571-88903347

                                                                         聯(lián)系地址：杭州市莫干山路文北巷27號(hào)

郵編：310012

                                                                            2025年7月25日