7月28日,浙江省藥品檢查中心與湖州市市場監(jiān)管局舉行醫(yī)療器械聯(lián)動(聯(lián)合)檢查試點項目簽約儀式,湖州市重點醫(yī)藥企業(yè)代表等參加儀式。
雙方簽訂了《醫(yī)療器械聯(lián)動(聯(lián)合)檢查試點合作協(xié)議》,將在檢查技術(shù)及資源共享、檢查能力建設(shè)、檢查機(jī)構(gòu)建設(shè)、檢查員隊伍建設(shè)等方面深化合作,進(jìn)一步推進(jìn)湖州市第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊核查提速增效。省藥品檢查中心就試點政策進(jìn)行了詳細(xì)解讀,明確了試點工作的目標(biāo)、路徑和預(yù)期成效。
簽約儀式后,省藥品檢查中心專家組開展組團(tuán)服務(wù)會,圍繞注冊體系考核、企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)把握等30余個具體問題,為藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提出操作建議,有效回應(yīng)了企業(yè)關(guān)切。隨后,省藥品檢查中心一行前往當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械企業(yè)現(xiàn)場指導(dǎo),深入了解企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展情況。
此次醫(yī)療器械聯(lián)動(聯(lián)合)檢查試點簽約標(biāo)志著省市聯(lián)動縱深推進(jìn)藥品監(jiān)管服務(wù)增值化改革協(xié)同合作邁入了新階段。