7月28日,浙江省藥品檢查中心與湖州市市場監(jiān)管局舉行醫(yī)療器械聯(lián)動(聯(lián)合)檢查試點項目簽約儀式,湖州市重點醫(yī)藥企業(yè)代表等參加儀式。
雙方簽訂了《醫(yī)療器械聯(lián)動(聯(lián)合)檢查試點合作協(xié)議》,將在檢查技術及資源共享、檢查能力建設、檢查機構(gòu)建設、檢查員隊伍建設等方面深化合作,進一步推進湖州市第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊核查提速增效。省藥品檢查中心就試點政策進行了詳細解讀,明確了試點工作的目標、路徑和預期成效。
簽約儀式后,省藥品檢查中心專家組開展組團服務會,圍繞注冊體系考核、企業(yè)質(zhì)量標準把握等30余個具體問題,為藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提出操作建議,有效回應了企業(yè)關切。隨后,省藥品檢查中心一行前往當?shù)蒯t(yī)療器械企業(yè)現(xiàn)場指導,深入了解企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展情況。
此次醫(yī)療器械聯(lián)動(聯(lián)合)檢查試點簽約標志著省市聯(lián)動縱深推進藥品監(jiān)管服務增值化改革協(xié)同合作邁入了新階段。