為進一步規(guī)范“三小”主體合規(guī)經營,明確主體責任,強化法規(guī)意識,蘭溪市局從入市前的“入市第一課”、入市時的“合規(guī)指引”到入市后的“法規(guī)培訓”,全鏈條、全周期為“三小”主體提供指導服務,為其規(guī)范經營指引道路、點亮明燈。
一是明方向,入市首課防范風險。為解決小美容店、小診所發(fā)證部門為衛(wèi)健局,市場監(jiān)管部門事前監(jiān)管難介入的堵點問題,該局針對小美容店、小診所分別編寫“小美容入市第一課”“小診所入市第一課”,為新開辦的小美容店、小診所送上一份新手大禮包,提供及時、明確的入市指引?!叭胧械谝徽n”涵蓋如何規(guī)范進貨查驗記錄制度、如何自辨產品合規(guī)性、如何正確儲存產品、如何依法合規(guī)進行廣告宣傳等內容,幫助小美容店、小診所提前規(guī)避潛在的經營風險。截至目前,在企業(yè)服務中心市場監(jiān)管窗口、衛(wèi)健窗口發(fā)放“入市第一課”宣傳冊300余份,為更多的商戶提供指導。
二是明要求,建章立制倡導合規(guī)。出臺《蘭溪市化妝品生產經營企業(yè)合規(guī)指引》,將小美容納入其中,圍繞合規(guī)承諾、管理、運行、保障四大環(huán)節(jié)展開,倡導企業(yè)履行合規(guī)承諾、設置專門的合規(guī)管理機構、評估處置合規(guī)風險、構建相應保障機制等。梳理常見違規(guī)風險識別情形,全鏈條精準“排雷”風險點,以此提升小美容主體責任意識。編寫“關于提醒中醫(yī)診所規(guī)范中藥制劑的提醒函”,內容涵蓋診所藥品、醫(yī)療器械日常管理、儲存環(huán)境、人員配備及中藥飲片預處理可能發(fā)生的違法風險等內容,倡導診所合規(guī)經營。
三是明底線,穩(wěn)抓培訓筑牢防線。線上線下齊抓共管,邀請衛(wèi)健局一道對“三小”主體責任落實推進工作開展培訓會,進一步明確“三小”主體涉及的法律法規(guī),壓實主體責任。目前已開展9場次培訓,覆蓋全部“三小”主體。印發(fā)“三小”合規(guī)手冊、主體責任清單、臺賬、“五看五查五問”海報等資料1500余冊。督促“三小”主體嚴格按照合規(guī)指引、合規(guī)責任清單開展自查整改,加強藥品安全管控,規(guī)范經營使用行為,切實落實主體責任。