為有效防范高溫對藥品質(zhì)量安全造成的風險，進一步規(guī)范藥品存儲養(yǎng)護行為，近期，衢江區(qū)局結合“三小”經(jīng)營使用藥品安全治理，以“嚴控風險、監(jiān)檢互促、前置防控”為抓手，開展夏季藥品質(zhì)量安全專項行動，筑牢藥品安全防線。

一是嚴控關鍵過程風險。瞄準高溫季節(jié)藥品儲存管理薄弱環(huán)節(jié)與潛在風險點，重點圍繞四方面強化監(jiān)管：“陰涼”有保障，對企業(yè)溫濕度監(jiān)控設備進行核查，看設備運行是否正常，是否超期未檢；冷鏈不斷鏈，重點關注冷鏈設備運行狀態(tài)、溫度實時監(jiān)測記錄及運輸交接單規(guī)范性，確保冷藏藥品全程冷鏈無斷點；陳列有規(guī)矩，核實需陰涼儲存的藥品是否按要求存放于陰涼區(qū)（柜），同時核對藥品分類擺放、處方藥憑處方銷售等規(guī)定落實情況；記錄可追溯，重點核查溫濕度監(jiān)測記錄、藥品購進驗收記錄等是否真實、完整、及時，確保藥品質(zhì)量全程可追溯，責任可倒查。截至目前，共發(fā)現(xiàn)儲存養(yǎng)護、設施設備等方面的安全隱患8條，均已整改到位。

二是監(jiān)檢互促靶向發(fā)力。將藥品抽檢與監(jiān)督指導、監(jiān)管重點等相結合，對發(fā)現(xiàn)問題多、藥品儲存條件差、未按《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》經(jīng)營藥品的經(jīng)營企業(yè)和使用單位加大抽檢力度，重點突出“三覆蓋”，即抽樣對象覆蓋藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖藥店、單體藥店和個體診所、醫(yī)療機構；抽樣地區(qū)覆蓋城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)等重點區(qū)域；抽檢品種覆蓋使用量較大、風險較高、老年人及兒童常用藥、中藥飲片等重點品種。截至目前，已開展藥品監(jiān)督抽檢64批次，形成“以檢助監(jiān)、以監(jiān)優(yōu)檢”的良性循環(huán)。

三是前置防控預警先行。堅持防控前移、指導在先，在企業(yè)開辦前期，開展“入市合規(guī)指導”，從體系文件、人員管理、設施設備、陳列與儲存等方面精準做好指導。緊扣夏季季節(jié)特點，提前在轄區(qū)行業(yè)群發(fā)布夏季藥品儲存安全提示，要求企業(yè)開展自查自糾，切實加強儲存環(huán)節(jié)的藥品溫濕度控制，嚴格按照藥品標示要求儲存藥品，確保溫濕度控制持續(xù)符合相關要求。同時，督促企業(yè)充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，正確指導群眾合理用藥，并積極開展夏季藥品貯藏知識宣傳，有效阻斷安全隱患，切實為群眾用藥安全保駕護航。