為有效防范高溫對藥品質(zhì)量安全造成的風(fēng)險,進(jìn)一步規(guī)范藥品存儲養(yǎng)護(hù)行為,近期,衢江區(qū)局結(jié)合“三小”經(jīng)營使用藥品安全治理,以“嚴(yán)控風(fēng)險、監(jiān)檢互促、前置防控”為抓手,開展夏季藥品質(zhì)量安全專項行動,筑牢藥品安全防線。
一是嚴(yán)控關(guān)鍵過程風(fēng)險。瞄準(zhǔn)高溫季節(jié)藥品儲存管理薄弱環(huán)節(jié)與潛在風(fēng)險點(diǎn),重點(diǎn)圍繞四方面強(qiáng)化監(jiān)管:“陰涼”有保障,對企業(yè)溫濕度監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行核查,看設(shè)備運(yùn)行是否正常,是否超期未檢;冷鏈不斷鏈,重點(diǎn)關(guān)注冷鏈設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、溫度實(shí)時監(jiān)測記錄及運(yùn)輸交接單規(guī)范性,確保冷藏藥品全程冷鏈無斷點(diǎn);陳列有規(guī)矩,核實(shí)需陰涼儲存的藥品是否按要求存放于陰涼區(qū)(柜),同時核對藥品分類擺放、處方藥憑處方銷售等規(guī)定落實(shí)情況;記錄可追溯,重點(diǎn)核查溫濕度監(jiān)測記錄、藥品購進(jìn)驗收記錄等是否真實(shí)、完整、及時,確保藥品質(zhì)量全程可追溯,責(zé)任可倒查。截至目前,共發(fā)現(xiàn)儲存養(yǎng)護(hù)、設(shè)施設(shè)備等方面的安全隱患8條,均已整改到位。
二是監(jiān)檢互促靶向發(fā)力。將藥品抽檢與監(jiān)督指導(dǎo)、監(jiān)管重點(diǎn)等相結(jié)合,對發(fā)現(xiàn)問題多、藥品儲存條件差、未按《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》經(jīng)營藥品的經(jīng)營企業(yè)和使用單位加大抽檢力度,重點(diǎn)突出“三覆蓋”,即抽樣對象覆蓋藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖藥店、單體藥店和個體診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu);抽樣地區(qū)覆蓋城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)等重點(diǎn)區(qū)域;抽檢品種覆蓋使用量較大、風(fēng)險較高、老年人及兒童常用藥、中藥飲片等重點(diǎn)品種。截至目前,已開展藥品監(jiān)督抽檢64批次,形成“以檢助監(jiān)、以監(jiān)優(yōu)檢”的良性循環(huán)。
三是前置防控預(yù)警先行。堅持防控前移、指導(dǎo)在先,在企業(yè)開辦前期,開展“入市合規(guī)指導(dǎo)”,從體系文件、人員管理、設(shè)施設(shè)備、陳列與儲存等方面精準(zhǔn)做好指導(dǎo)。緊扣夏季季節(jié)特點(diǎn),提前在轄區(qū)行業(yè)群發(fā)布夏季藥品儲存安全提示,要求企業(yè)開展自查自糾,切實(shí)加強(qiáng)儲存環(huán)節(jié)的藥品溫濕度控制,嚴(yán)格按照藥品標(biāo)示要求儲存藥品,確保溫濕度控制持續(xù)符合相關(guān)要求。同時,督促企業(yè)充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢,正確指導(dǎo)群眾合理用藥,并積極開展夏季藥品貯藏知識宣傳,有效阻斷安全隱患,切實(shí)為群眾用藥安全保駕護(hù)航。