為進(jìn)一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營行為,嚴(yán)防嚴(yán)控藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險,筑牢藥械安全防線。日前,南潯區(qū)局對轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行全方位摸排指導(dǎo),采用“兩聚焦、一回頭”,切實保障人民群眾用藥用械安全。
一是聚焦主體責(zé)任壓實。組織轄區(qū)藥品經(jīng)營單位及醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人召開藥械安全座談會,詳細(xì)解讀《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)并就藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國家處方藥與非處方藥分類管理制度等方面作詳細(xì)解釋。引導(dǎo)各藥品經(jīng)營使用單位及醫(yī)療機構(gòu)高度重視,嚴(yán)格落實藥品安全主體責(zé)任。
二是聚焦安全隱患排查。對轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展摸排指導(dǎo),以常用藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑等高危產(chǎn)品為重點品種,嚴(yán)把藥品質(zhì)量管理、索證索票體系、處方藥品銷售等風(fēng)險關(guān),以及制度管理、采購驗收、不良事件處理報告等落實情況,督促指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位加強管理落實,增強責(zé)任意識、守法意識、誠信意識和自律意識,確保群眾用藥安全。
三是聚焦薄弱環(huán)節(jié)回頭看。針對前期發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)開展“回頭看”,督促相關(guān)單位落實整改完成,形成閉環(huán);對反復(fù)出現(xiàn)問題的單位進(jìn)行約談,督促建立長效管理機制。同時,暢通投訴舉報渠道,鼓勵群眾參與監(jiān)督,切實保障人民群眾用藥用械安全。