為強化藥品安全監(jiān)管,筑牢用藥安全防線,路橋區(qū)局聚焦“三小”安全隱患重點領域與關鍵環(huán)節(jié),持續(xù)推進藥品安全專項治理,通過精準化風險排查、常態(tài)化培訓引導、社會化監(jiān)督共治三措并舉,有效推動“風險點”轉變?yōu)椤胺判狞c”。行動開展以來,督促企業(yè)完成自查643家次,累計摸排“三小”經營單位446家,發(fā)現(xiàn)問題126個,均已完成閉環(huán)整改。
一是精準化風險排查,提升監(jiān)管靶向性。依托“數(shù)據(jù)分析+實地走訪”,全面梳理形成“三小”經營主體明細清單,涵蓋經營場所、資質、范圍等關鍵信息。結合歷史案件、日常監(jiān)管數(shù)據(jù),運用AI技術輔助分析,科學劃分高、中、低風險等級,并以“紅黃藍”三色標識,實現(xiàn)監(jiān)管對象畫像清晰、風險可視?;诖饲鍐?,執(zhí)法人員開展“拉網式”排查:針對小藥店,嚴查藥品儲存條件、處方藥銷售登記、藥師在崗履職情況,打擊銷售過期藥、虛假宣傳等問題;針對小診所,緊盯藥品、醫(yī)療器械購進渠道和貯存情況;針對小美容院,嚴查化妝品注冊備案情況和擅自配制化妝品、經營使用過期化妝品等問題,防范使用“三無”產品及超范圍醫(yī)美。
二是常態(tài)化培訓引導,激發(fā)主體自律性。堅持精準上門輔導與專題集中培訓相結合,執(zhí)法人員主動靠前服務,結合不同業(yè)態(tài)特點,上門宣講法規(guī)要求,剖析常見問題及合規(guī)標準,輔以典型案例警示,引導經營者認清主體責任,有效激發(fā)規(guī)范經營內生動力。同時,針對“三小”業(yè)態(tài)普遍存在的動態(tài)變化快、法律意識薄弱、專業(yè)知識不足等共性問題,積極對接科室共同研判,通過專題宣講會集中解答,深化共性問題解決方案。截至目前,線下組織“三小”單位藥品安全法律法規(guī)培訓班7期,參訓人數(shù)達918人次;組織監(jiān)管人員“點對點”上門輔導規(guī)范150人次,幫扶經營單位105家次。
三是社會化監(jiān)督共治,織密長效防護網。著力構建藥品安全社會共治格局,通過網格化協(xié)同監(jiān)管、差異化精準監(jiān)管、多元化監(jiān)督渠道,不斷提升治理效能。將藥品安全監(jiān)管融入基層網格,結合投訴舉報與專項任務,實施“進一次門、查多項事”,提升執(zhí)法效能。對高風險及屢查屢犯主體加密走訪頻次,對合規(guī)主體減少干擾,優(yōu)化監(jiān)管資源配置。暢通群眾投訴舉報途徑,并邀請行風監(jiān)督員參與監(jiān)督,形成“執(zhí)法監(jiān)管+社會監(jiān)督”的共治格局。