為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)自助售械機(jī)銷售醫(yī)療器械行為，切實(shí)保障公眾用械安全，近日，安吉縣局組織開展自助售械機(jī)安全監(jiān)管專項(xiàng)行動(dòng)。

一是全面摸排底數(shù)，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。通過科室與基層所聯(lián)動(dòng)協(xié)作，組織執(zhí)法人員深入一線實(shí)地排查，精準(zhǔn)掌握轄區(qū)自助售械機(jī)分布及運(yùn)營情況。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，目前轄區(qū)內(nèi)共有自助售械機(jī)43臺，主要集中在醫(yī)院、衛(wèi)生院等場所，其中醫(yī)院內(nèi)設(shè)置40臺，以售賣醫(yī)用口罩、醫(yī)用耗材等常用醫(yī)療器械為主；衛(wèi)生院內(nèi)設(shè)置3臺，主要提供醫(yī)用敷料等產(chǎn)品。目前已完成所有在售械機(jī)的信息登記，建立基礎(chǔ)臺賬并持續(xù)動(dòng)態(tài)調(diào)整。

二是聚焦突出問題，精準(zhǔn)排查風(fēng)險(xiǎn)。監(jiān)管過程中，執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)在售自助機(jī)進(jìn)行全面排查，共梳理出經(jīng)營者采購管理存在漏洞，部分企業(yè)首營企業(yè)及產(chǎn)品資料索取不全，供應(yīng)商資質(zhì)、隨貨同行單等關(guān)鍵材料缺失；產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)與設(shè)備維護(hù)不到位，存在設(shè)備故障未及時(shí)維修影響消費(fèi)者使用、部分需溫濕度控制的產(chǎn)品未配備相關(guān)監(jiān)測設(shè)施等情況；部分售械機(jī)內(nèi)混放非醫(yī)療器械產(chǎn)品，包含食品、化妝品及其他生活用品，易造成消費(fèi)者混淆等問題3大類。

三是強(qiáng)化合規(guī)引導(dǎo)，推動(dòng)規(guī)范提升。針對排查出的問題，縣局逐步推動(dòng)整改提升。一方面，對存在問題的企業(yè)下發(fā)整改要求，明確整改時(shí)限和標(biāo)準(zhǔn)，如要求提供產(chǎn)品資質(zhì)材料、銷售需溫濕度控制的產(chǎn)品必須加裝監(jiān)測及控制設(shè)施等；另一方面，統(tǒng)一在所有自助售械機(jī)顯著位置設(shè)置監(jiān)督公示牌，清晰公示經(jīng)營許可信息及舉報(bào)電話，暢通群眾監(jiān)督渠道，鼓勵(lì)社會力量參與監(jiān)管，形成共治合力，切實(shí)筑牢公眾用械安全屏障。