為進一步規(guī)范轄區(qū)內自助售械機銷售醫(yī)療器械行為，切實保障公眾用械安全，近日，安吉縣局組織開展自助售械機安全監(jiān)管專項行動。

一是全面摸排底數(shù)，夯實監(jiān)管基礎。通過科室與基層所聯(lián)動協(xié)作，組織執(zhí)法人員深入一線實地排查，精準掌握轄區(qū)自助售械機分布及運營情況。經(jīng)統(tǒng)計，目前轄區(qū)內共有自助售械機43臺，主要集中在醫(yī)院、衛(wèi)生院等場所，其中醫(yī)院內設置40臺，以售賣醫(yī)用口罩、醫(yī)用耗材等常用醫(yī)療器械為主；衛(wèi)生院內設置3臺，主要提供醫(yī)用敷料等產(chǎn)品。目前已完成所有在售械機的信息登記，建立基礎臺賬并持續(xù)動態(tài)調整。

二是聚焦突出問題，精準排查風險。監(jiān)管過程中，執(zhí)法人員對轄區(qū)內在售自助機進行全面排查，共梳理出經(jīng)營者采購管理存在漏洞，部分企業(yè)首營企業(yè)及產(chǎn)品資料索取不全，供應商資質、隨貨同行單等關鍵材料缺失；產(chǎn)品養(yǎng)護與設備維護不到位，存在設備故障未及時維修影響消費者使用、部分需溫濕度控制的產(chǎn)品未配備相關監(jiān)測設施等情況；部分售械機內混放非醫(yī)療器械產(chǎn)品，包含食品、化妝品及其他生活用品，易造成消費者混淆等問題3大類。

三是強化合規(guī)引導，推動規(guī)范提升。針對排查出的問題，縣局逐步推動整改提升。一方面，對存在問題的企業(yè)下發(fā)整改要求，明確整改時限和標準，如要求提供產(chǎn)品資質材料、銷售需溫濕度控制的產(chǎn)品必須加裝監(jiān)測及控制設施等；另一方面，統(tǒng)一在所有自助售械機顯著位置設置監(jiān)督公示牌，清晰公示經(jīng)營許可信息及舉報電話，暢通群眾監(jiān)督渠道，鼓勵社會力量參與監(jiān)管，形成共治合力，切實筑牢公眾用械安全屏障。