近年來(lái),金華市局聯(lián)合金華市食藥檢院,以服務(wù)企業(yè)為導(dǎo)向,創(chuàng)新開(kāi)展“模塊化專(zhuān)題培訓(xùn)”,提升藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平。截至目前,已舉辦培訓(xùn)10期,覆蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)29家,培訓(xùn)技術(shù)人員500余人次。
一是深入調(diào)研技術(shù)痛點(diǎn),提升培訓(xùn)針對(duì)性。深入企業(yè)調(diào)研,主動(dòng)傾聽(tīng)訴求,形成“精準(zhǔn)對(duì)接需求,分層遞進(jìn)賦能”。針對(duì)企業(yè)提出的中藥復(fù)方制劑清潔驗(yàn)證方法、微生物限度檢測(cè)、抑菌效力試驗(yàn)等百余項(xiàng)技術(shù)痛點(diǎn)堵點(diǎn),分類(lèi)整理形成十二大類(lèi)共性需求,為科學(xué)設(shè)計(jì)培訓(xùn)模塊提供思路。
二是科學(xué)設(shè)計(jì)培訓(xùn)模塊,提升培訓(xùn)匹配性??茖W(xué)分析企業(yè)需求,分層分類(lèi)設(shè)計(jì)“小而精、專(zhuān)而實(shí)”培訓(xùn)模塊,每期聚焦一個(gè)主題,分階段、分專(zhuān)題提供精準(zhǔn)指導(dǎo)。例如,針對(duì)新版《中華人民共和國(guó)藥典》的變化,開(kāi)設(shè)專(zhuān)題解讀班,幫助企業(yè)及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)流程;針對(duì)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性等常見(jiàn)問(wèn)題,邀請(qǐng)專(zhuān)家進(jìn)行案例教學(xué),提升企業(yè)合規(guī)意識(shí)。
三是靈活采用培訓(xùn)形式,增強(qiáng)培訓(xùn)實(shí)效性。“線上+線下”結(jié)合,部分理論課程采用線上直播,實(shí)操性強(qiáng)課程安排現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)?!笆谡n+交流”結(jié)合,邀請(qǐng)上級(jí)藥品審評(píng)專(zhuān)家和本地龍頭企業(yè)分享經(jīng)驗(yàn),促進(jìn)企業(yè)間互學(xué)互鑒。“培訓(xùn)+考核”閉環(huán)管理,每期培訓(xùn)設(shè)置隨堂測(cè)試,鞏固學(xué)習(xí)成果。