為深化醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)間的協(xié)同聯(lián)動(dòng)，共同提升眼科光學(xué)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管效能，服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，7月28日，省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院（以下簡(jiǎn)稱“省器械院”）與國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心（以下簡(jiǎn)稱“器械大灣區(qū)分中心”）聯(lián)合開(kāi)展眼科光學(xué)產(chǎn)品技術(shù)交流，共商眼科光學(xué)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系框架、檢驗(yàn)研究及技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)。

眼科光學(xué)產(chǎn)品作為醫(yī)療器械領(lǐng)域的重要分支，其安全性、有效性和持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新備受關(guān)注。省器械院技術(shù)專家系統(tǒng)介紹了國(guó)內(nèi)外眼科光學(xué)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)體系框架，并結(jié)合豐富的檢驗(yàn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，重點(diǎn)分享了接觸鏡、接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品、人工晶狀體等代表性產(chǎn)品的關(guān)鍵性能指標(biāo)、檢驗(yàn)方法及常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)題的解決方案。器械大灣區(qū)分中心審評(píng)專家從產(chǎn)品上市前審評(píng)的角度出發(fā)，詳細(xì)闡述了審評(píng)過(guò)程中遇到的常見(jiàn)問(wèn)題和關(guān)注要點(diǎn)。雙方就標(biāo)準(zhǔn)理解、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、審評(píng)尺度等具體問(wèn)題展開(kāi)交流，有效促進(jìn)了檢驗(yàn)工作與審評(píng)思路的融合。

目前，眼科光學(xué)產(chǎn)品技術(shù)迭代迅速，臨床需求旺盛，是高端醫(yī)療器械發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。進(jìn)一步加強(qiáng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與審評(píng)機(jī)構(gòu)之間的溝通協(xié)作，推動(dòng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與審評(píng)規(guī)范的有機(jī)銜接，對(duì)于提升監(jiān)管科學(xué)化水平、保障產(chǎn)品安全有效、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有至關(guān)重要的作用。

未來(lái)，雙方將持續(xù)深化區(qū)域協(xié)作機(jī)制，充分發(fā)揮各自專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，通過(guò)定期交流、聯(lián)合研究、信息共享等多種形式，不斷凝聚共識(shí)、優(yōu)化流程，共同構(gòu)建更加高效、科學(xué)的醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)支撐與服務(wù)體系，為保障公眾用械安全、賦能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大局注入新的動(dòng)力。