為規(guī)范藥品經(jīng)營單位經(jīng)營情況,落實藥品質(zhì)量管理制度,龍游縣局塔石所分階段開展藥品經(jīng)營單位換證工作,對申請換證的藥店進行全面“健康大體檢”,確保群眾用藥安全有效。
一是梳理要點,把握節(jié)點。結合本轄區(qū)藥品經(jīng)營單位需換證單位底數(shù)清單,對照前期專項監(jiān)管工作的基礎情況提煉藥店經(jīng)營過程中存在的各項重點問題,要求換證單位完善自查并按時分批提交申請,明確監(jiān)管要點與換證時間節(jié)點,保障換證工作有序推進。
二是全面監(jiān)管,重點到位。在換證現(xiàn)場核查工作中,執(zhí)法人員重點關注藥品經(jīng)營單位執(zhí)業(yè)藥師在職在崗情況,查看藥品驗收、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)是否到位,核查藥品供貨單位相關證照、產(chǎn)品批件等資質(zhì)資料,確保產(chǎn)品來源渠道合法質(zhì)量安全,同時核查藥械儲存環(huán)境及麻黃堿類重點藥品的進貨、銷售、儲存等環(huán)節(jié)的登記情況。
三是動態(tài)跟蹤,鞏固成果。針對換證監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行總結梳理形成風險隱患清單,并梳理出相應法律責任,以供轄區(qū)藥店學習并自查自糾,不斷加強藥品安全風險管理和防患意識,持續(xù)提升藥品經(jīng)營者管理水平,保障藥品經(jīng)營規(guī)范化、合規(guī)化。
截至目前,已完成轄區(qū)10家藥品經(jīng)營使用單位換證工作。下一步,該所將持續(xù)結合專項監(jiān)管工作對已完成換證的藥店整改情況進行回頭看,切實推進轄區(qū)藥品安全監(jiān)管到位。