為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用行為,切實(shí)解決群眾身邊用藥安全“煩心事”,提升群眾對(duì)“三小”經(jīng)營(yíng)使用藥品滿意度,奉化區(qū)局聚焦重點(diǎn)治理對(duì)象,精準(zhǔn)施策,保障群眾用藥安全有效可及。
一是賦碼分級(jí)管理,增強(qiáng)零售藥店監(jiān)管實(shí)效。聚焦藥品“小切口”,嚴(yán)格落實(shí)經(jīng)營(yíng)使用單位藥品安全主體責(zé)任。通過(guò)對(duì)全區(qū)零售藥店按照統(tǒng)一的評(píng)分細(xì)則進(jìn)行賦“碼”劃分等級(jí),依托“浙政釘”監(jiān)管信息化平臺(tái),以企業(yè)所處“碼”等級(jí)為指導(dǎo)依據(jù)確定巡查頻次,綠碼表示信用風(fēng)險(xiǎn)隱患很小,巡查頻次為每年一次;黃碼表示信用風(fēng)險(xiǎn)隱患較小,巡查頻次為每半年一次;紅碼則代表信用風(fēng)險(xiǎn)隱患很大,巡查頻次為每季度一次。將轄區(qū)零售藥店按不同色碼實(shí)行分級(jí)管理,切實(shí)提升區(qū)域藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管服務(wù)的精準(zhǔn)度、有效度。截至目前,已巡查零售藥店186家次,統(tǒng)籌更新企業(yè)所處“碼”等級(jí),為明年制定巡查計(jì)劃提供依據(jù)。
二是堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,推進(jìn)個(gè)體診所合規(guī)經(jīng)營(yíng)。根據(jù)“三小”常見(jiàn)問(wèn)題合規(guī)指引書(shū),嚴(yán)查個(gè)體診所是否從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械,是否存在銷售、使用過(guò)期、失效、無(wú)合格證明文件、淘汰的藥品、醫(yī)療器械等行為。根據(jù)“三小”合規(guī)責(zé)任清單,督促藥品使用單位建立并實(shí)施購(gòu)進(jìn)藥品資質(zhì)審核、驗(yàn)收入庫(kù)管理等制度,藥品購(gòu)進(jìn)過(guò)程中的票、證、賬、貨、款要相符。圍繞含特殊藥品復(fù)方制劑濫用、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按要求儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗(藥品)等重點(diǎn)新老問(wèn)題,全力排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。
三是建立分類標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)化妝品可持續(xù)監(jiān)管。細(xì)化化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位類別,再根據(jù)經(jīng)營(yíng)方式和產(chǎn)品的不同,制定相關(guān)側(cè)重點(diǎn)不同的監(jiān)管細(xì)則與流程。并根據(jù)化妝品經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)、品種、規(guī)模、違法違規(guī)情況等綜合研判,將化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高劃分為A、B、C三個(gè)等級(jí)。被評(píng)定為A級(jí)的化妝品經(jīng)營(yíng)者,采取有因排查和“雙隨機(jī)”抽查的方式合理降低頻次;被評(píng)定為B級(jí)的化妝品經(jīng)營(yíng)者,每年至少開(kāi)展1次常規(guī)排查;被評(píng)定為C級(jí)的化妝品經(jīng)營(yíng)者,除有因排查外,確保每年全覆蓋監(jiān)管2次以上。