為進(jìn)一步規(guī)范口腔類醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用行為，凈化口腔行業(yè)市場環(huán)境，切實(shí)保障群眾“齒間”安全，近日，結(jié)合“三小”專項(xiàng)整治，鹿城區(qū)局“三聚焦”全面開展口腔類醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用違法行為排查。

一是聚焦重點(diǎn)場所。突出城鄉(xiāng)結(jié)合部等人流量密集的口腔小診所、小型口腔門診部等中小微經(jīng)營主體，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，圍繞采購、進(jìn)貨查驗(yàn)、產(chǎn)品貯藏和追溯、設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)和轉(zhuǎn)讓等幾大主要環(huán)節(jié)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理情況進(jìn)行全面摸排，辨識“危險(xiǎn)源”并加強(qiáng)修補(bǔ)，建立“發(fā)現(xiàn)-交辦-整改”閉環(huán)機(jī)制，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患管理，杜絕監(jiān)管盲區(qū)。

二是聚焦重點(diǎn)品種。以玻璃水門汀、粘結(jié)劑、酸蝕劑等有特殊貯藏溫度要求的齒科耗材和種植體、牽引釘、根管內(nèi)種植釘?shù)攘腥雵抑攸c(diǎn)監(jiān)測品種的高風(fēng)險(xiǎn)齒科耗材為重點(diǎn)，同時(shí)關(guān)注定制式義齒，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展全面自查。重點(diǎn)自查是否履行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，是否按照產(chǎn)品說明書要求進(jìn)行貯藏，植入物是否實(shí)現(xiàn)全程可追溯等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，有效識別、控制和消除風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)療器械使用安全，落實(shí)好企業(yè)主體責(zé)任。

三是聚焦查訓(xùn)結(jié)合。堅(jiān)持以查為主、培訓(xùn)為輔的模式，有效提升轄區(qū)口腔類醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平。由藥械科負(fù)責(zé)口腔醫(yī)院類監(jiān)督指導(dǎo)，轄區(qū)所負(fù)責(zé)口腔診所和門診部類監(jiān)督指導(dǎo)，科所聯(lián)動，點(diǎn)面結(jié)合，分級分類完成轄區(qū)口腔類醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查和監(jiān)督指導(dǎo)。同時(shí)，依托“市場監(jiān)管大講堂”開展口腔類醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場培訓(xùn)會，以案釋法，指導(dǎo)幫助企業(yè)做好醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械使用行為，提升質(zhì)量管理能力，保障群眾“齒間”安全。