近日，阜陽(yáng)市查辦的1起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售案件入選國(guó)家藥監(jiān)局典型案例，此次入選既是對(duì)我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作的充分肯定，也為今后工作提供了示范和激勵(lì)。為切實(shí)保障網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，阜陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局采取多項(xiàng)措施，持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售安全監(jiān)管，全力筑牢醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售安全防線。

一是強(qiáng)化線上排查。結(jié)合相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械監(jiān)管工作，委托第三方監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)排查美團(tuán)、餓了么、拼多多、京東等網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)上全市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，全面排查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案企業(yè)，重點(diǎn)排查以下違法行為：未按要求展示許可證或者備案憑證、未經(jīng)備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期、經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽說(shuō)明書與備案內(nèi)容不一致醫(yī)療器械等。目前，通過(guò)阜陽(yáng)市藥品醫(yī)療器械化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)共排查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)1340家。

二是強(qiáng)化線下查處。針對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，市局第一時(shí)間移交相應(yīng)轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門逐一核實(shí)，并要求執(zhí)法人員依法依規(guī)快速處置。目前，已移交違法違規(guī)線索18條，均已處置完畢，并印發(fā)《阜陽(yáng)市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)分析報(bào)告》4期。同時(shí)，積極做好國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)線索核查處置工作，今年以來(lái)，我市共接收國(guó)家、省藥監(jiān)局推送的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售案件線索7條，已核查處置完畢6條，均在規(guī)定時(shí)限內(nèi)處置完畢，正在核查處置1條。

三是強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)。通過(guò)“執(zhí)法+普法”模式，在日常監(jiān)管中持續(xù)加大《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)宣傳力度，指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范開展網(wǎng)絡(luò)銷售行為，進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。

下一步，阜陽(yáng)市局將認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，以《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施為契機(jī)，持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度，及時(shí)處置醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售案件線索；持續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和用械安全。