為加強(qiáng)冷鏈藥品流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理, 防范高溫季節(jié)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，滁州市市場(chǎng)監(jiān)管局聚焦關(guān)鍵環(huán)節(jié)，采取“三個(gè)強(qiáng)化”措施，開(kāi)展“守護(hù)當(dāng)夏”藥品專項(xiàng)行動(dòng)，全力保障群眾用藥安全。

一是強(qiáng)化全程冷鏈監(jiān)管，嚴(yán)守儲(chǔ)運(yùn)“溫度線”。檢查中以疾病預(yù)防控制中心、疫苗接種單位、“雙通道”藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)，將疫苗、肉毒素、血液制品、生物制品特別是細(xì)胞治療類生物制品作為重點(diǎn)品種，重點(diǎn)檢查冷鏈藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備是否能夠正常使用、是否開(kāi)展驗(yàn)證和校準(zhǔn)；溫(濕度)超標(biāo)時(shí)能否實(shí)時(shí)記錄并遠(yuǎn)程報(bào)警；不合格冷鏈藥品置情況；運(yùn)輸過(guò)程中溫度記錄和交接手續(xù)，確保藥品始終處于2-8℃的低溫環(huán)境。

二是強(qiáng)化追溯體系檢查，把好質(zhì)量“源頭關(guān)”。依托藥品追溯信息化平臺(tái)，隨機(jī)抽查疫苗、肉毒素、細(xì)胞治療類生物制品等冷鏈藥品的購(gòu)進(jìn)票據(jù)、生物制品批簽發(fā)證明、藥品追溯信息及上下游企業(yè)資質(zhì)，重點(diǎn)排查非法渠道購(gòu)進(jìn)、票賬貨不符、追溯碼未掃描等問(wèn)題。要求藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位嚴(yán)格落實(shí)“應(yīng)掃盡掃”制度，實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的全流程可追溯，確保每一支疫苗、肉毒素等冷鏈藥品來(lái)源合法、去向清晰。

三是強(qiáng)化暗訪巡查，確保風(fēng)險(xiǎn)“早清零”。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，市局組成巡查暗訪組，督促各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局要求相關(guān)單位及時(shí)整改。同時(shí)，將存在問(wèn)題納入藥品風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，適時(shí)進(jìn)行“回頭看”，確保風(fēng)險(xiǎn)排查到位、整改到位，形成閉環(huán)管理。專項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，全市共發(fā)現(xiàn)并消除冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)安全風(fēng)險(xiǎn)6個(gè)，涉及冷鏈藥品案件6起，移送公安5起。