為強化醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械經營秩序,不斷提升企業(yè)經營質量管理水平,7月25日,宣城市市場監(jiān)管局組織召開了《醫(yī)療器械網絡銷售質量管理規(guī)范》宣貫培訓會。宣城市宣州區(qū)及園區(qū)107家醫(yī)療器械經營企業(yè)負責人員參加培訓。
本次培訓圍繞醫(yī)療器械經營法規(guī)展開,宣城市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管相關負責人對《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》和新發(fā)布的《醫(yī)療器械網絡銷售質量管理規(guī)范》進行了重點解讀和全面宣貫,要求企業(yè)重點排查風險管理漏洞、質量管理體系運行缺陷及儲存運輸條件達標情況;同時,針對近年來快速發(fā)展的醫(yī)療器械網絡銷售業(yè)態(tài),詳細講解了網絡銷售主體的資質要求、信息公示等合規(guī)要點,并運用生動詳實的案例指導企業(yè)依法依規(guī)開展網絡經營。
培訓強調,醫(yī)療器械質量安全直接關系人民群眾生命健康,面對醫(yī)療器械監(jiān)管日趨嚴格的態(tài)勢和要求,各級醫(yī)療器械監(jiān)管單位和經營企業(yè)必須以高度責任感落實法規(guī)要求,嚴把醫(yī)療器械質量安全關,共同筑牢質量安全防線。
此次培訓是深化醫(yī)療器械安全監(jiān)管的重要舉措,通過政策宣貫與實務指導相結合,進一步增強了醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)的主體責任意識和合規(guī)經營意識,為促進全市醫(yī)療器械行業(yè)健康有序發(fā)展奠定了堅實基礎。下一步,宣城市市場監(jiān)管局將加大對醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,嚴厲查處違法違規(guī)行為,全力保障全市醫(yī)療器械經營秩序規(guī)范有序。