為鼓勵(lì)指導(dǎo)藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展,近日,淮北市市場(chǎng)監(jiān)管局組織藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干深入企業(yè)開展“送法入企”幫扶活動(dòng)。通過深入企業(yè)排隱患、法規(guī)解讀明方向、專業(yè)指導(dǎo)促提升,切實(shí)解決藥品零售連鎖企業(yè)在申報(bào)過程中遇到的問題與困惑,進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的主體責(zé)任意識(shí),提振企業(yè)發(fā)展的信心。
把脈問診,筑牢發(fā)展根基。了解到淮北市澤仁堂擬申報(bào)藥品零售連鎖總部,監(jiān)管人員專程上門為企業(yè)送上《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī),對(duì)重點(diǎn)條款進(jìn)行講解答疑。聚焦企業(yè)申報(bào)中遇到的問題,監(jiān)管人員對(duì)制度執(zhí)行、儲(chǔ)存環(huán)境、設(shè)施設(shè)備等關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展全面細(xì)致的檢查,指出企業(yè)管理中存在的問題不足,“手把手”指導(dǎo)企業(yè)優(yōu)化倉儲(chǔ)布局、完善管理制度、規(guī)范儲(chǔ)運(yùn)流程,保障藥品可追溯的全流程質(zhì)量安全,夯實(shí)企業(yè)發(fā)展安全基石。
精準(zhǔn)解讀,掃清管理迷霧。從單體零售藥店即將發(fā)展為零售連鎖企業(yè),針對(duì)企業(yè)在體系管理方面存在的諸多困惑,如冷藏藥品的溫濕度記錄可否用電腦系統(tǒng)記錄、藥品的單據(jù)和隨貨同行單可否只保留電子版等,監(jiān)管人員以案例分析、互動(dòng)答疑等形式,“面對(duì)面”指導(dǎo)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員準(zhǔn)確理解GSP條款,減少因理解偏差導(dǎo)致的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn),為企業(yè)掃清發(fā)展道路上的法規(guī)迷霧。
授人以漁,提升內(nèi)部實(shí)力。針對(duì)淮北市澤仁堂在質(zhì)量管理體系運(yùn)行、人員培訓(xùn)、計(jì)算系統(tǒng)應(yīng)用等方面存在的薄弱環(huán)節(jié),監(jiān)管人員充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢(shì),結(jié)合實(shí)際,以案說法,“一對(duì)一”專業(yè)指導(dǎo),為企業(yè)提出切實(shí)可行的改進(jìn)意見,幫助提高員工專業(yè)素養(yǎng)和藥學(xué)服務(wù)水平,進(jìn)一步提升企業(yè)質(zhì)量管理能力和安全責(zé)任意識(shí)。