為進(jìn)一步提升全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管能力，推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)合規(guī)，7月23日至25日，省藥監(jiān)局在南昌舉辦全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管綜合人員培訓(xùn)班。本次培訓(xùn)除線下集中授課外，還向全省藥品上市許可持有人、藥品（含藥用輔料、中藥提取物）生產(chǎn)企業(yè)同步開展線上直播，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管人員與企業(yè)從業(yè)人員“同頻學(xué)習(xí)”。

此次培訓(xùn)班邀請(qǐng)了長三角地區(qū)、省內(nèi)專家，圍繞無菌藥品風(fēng)險(xiǎn)控制、《清潔驗(yàn)證技術(shù)指南》、《工藝驗(yàn)證檢查指南》、2025年版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)、藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》藥用輔料附錄等最新出臺(tái)的相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行解讀，參訓(xùn)人員反響熱烈，有效凝聚共識(shí)。

培訓(xùn)班要求，藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員要以此次培訓(xùn)為契機(jī)，進(jìn)一步強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)、提高專業(yè)能力，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管職責(zé)，做到“懂法規(guī)、善監(jiān)管、會(huì)服務(wù)”，持續(xù)提升科學(xué)監(jiān)管水平，嚴(yán)守廉潔紀(jì)律底線，樹立清正廉潔的監(jiān)管形象，維護(hù)監(jiān)管權(quán)威。藥品生產(chǎn)企業(yè)及從業(yè)人員要切實(shí)履行藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，將培訓(xùn)所學(xué)轉(zhuǎn)化為實(shí)際行動(dòng)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)，主動(dòng)排查并消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保藥品生產(chǎn)全過程合規(guī)可控，共同守護(hù)人民群眾用藥安全。

全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員、有關(guān)單位推薦的兼職藥品生產(chǎn)檢查人員共100余人參加線下培訓(xùn)，全省藥品生產(chǎn)企業(yè)1200余人在線上參加培訓(xùn)。（省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處供稿）