8月1日上午,江西省藥監(jiān)局組織召開2025年全省冷鏈藥品經(jīng)營企業(yè)落實主體責(zé)任視頻會議。會議通報了2025年冷鏈藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查和藥品全品種追溯體系建設(shè)情況,詳細(xì)解讀了冷鏈物流相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、全面規(guī)范冷鏈藥品經(jīng)營管理等方面規(guī)定,部署了下一步重點工作。
會議強(qiáng)調(diào),當(dāng)前持續(xù)高溫天氣加劇了冷鏈藥品儲運環(huán)節(jié)風(fēng)險。溫濕度監(jiān)測與調(diào)控是保障冷鏈藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。各藥品經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)格依據(jù)藥品說明書及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求儲存藥品,確保藥品冷鏈儲運設(shè)施設(shè)備、溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備正常運行,確保冷鏈藥品經(jīng)營全過程滿足溫濕度追溯要求,逐步實現(xiàn)流向與溫濕度全程電子化追溯。要圍繞質(zhì)量管理體系運行、儲運設(shè)備設(shè)施管理、應(yīng)急預(yù)案制定與演練等關(guān)鍵環(huán)節(jié),深入開展全面自查,及時消除風(fēng)險隱患,確保冷鏈藥品儲運全流程合規(guī)可控。
此次會議采用“線上+線下”結(jié)合方式同步進(jìn)行,全省500余家冷鏈藥品經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及省藥監(jiān)局部分處室和直屬單位有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會議。(省藥監(jiān)局藥品經(jīng)營處供稿)