為進一步提升藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，近日，山東省藥監(jiān)局三分局開展以藥包材為主題的2025年第七期“藥安共筑”風險會商活動，活動以落實《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）藥包材附錄為重點，強化企業(yè)質(zhì)量安全和主體責任意識。轄區(qū)24家藥包材生產(chǎn)企業(yè)的100余名關(guān)鍵人員參加。

三分局現(xiàn)場宣貫了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局關(guān)于貫徹落實藥包材附錄的政策要求，結(jié)合前期檢查和調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的問題，重點解讀了藥包材附錄的關(guān)鍵內(nèi)容，通過案例分析，詳細闡述了藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的主要變化點和新增要求。同時，三分局就企業(yè)如何執(zhí)行即將實施的《中國藥典》（2025年版）關(guān)于藥包材的要求進行了重點強調(diào)和現(xiàn)場解答。

通過會商，參會企業(yè)進一步提高了思想認識，強化了守法合規(guī)意識和企業(yè)主體責任意識，深刻認識到對照藥包材附錄及時開展全面自查整改的重要性，為有效推動藥包材附錄在轄區(qū)的落地落實奠定了基礎(chǔ)。